中文名稱：硬脂酸鎂
中文別名：十八酸鎂;十八酸鎂鹽;硬酯酸鎂;十八(碳)酸鎂;硬質(zhì)碳酸鎂;硬脂酸鎂;硬酯酸鎂;硬脂酸鎂(藥用)
英文名稱：Magnesium stearate
英文別名：MAGENSIUM STEARATE; MAGNESIUM OCTADECANOATE; OCTADECANOIC ACID MAGNESIUM SALT; OCTADECONIC ACID MAGNESIUM SALT; STEARIC ACID MAGNESIUM SALT; dibasicmagnesiumstearate; Dolomol; magnesiumdistearate; Magnesiumstearatemedicinal; petracmg20nf; stearatedemagnesium; Magnesium Stearate Bp; MAGNESIUM STEARATE, TECH.; MAGNESIUM STEARATE EXTRA PURE DAB, PH. E UR., B.P., PH. FRANC.; MAGNESIUM STEARATE EXTRA PURE PHARMACOPOEIA; MAGNESIUM STEARATE 98%; Magnesium Stearate USP, Kosher; Magnesium Stearate Veg. NF; MagnesiumStearatePrecipitated
分子式：C36H70MgO4
線性分子式：[CH3(CH2)16CO2]2Mg
分子量：591.24
熔點：200℃(lit.)
MDL號：MFCD00036391
Beilstein號：3919702
EC號：209-150-3
貯藏：密封陰涼干燥通風處保存
性質(zhì)
性狀描述：白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于熱水、熱乙醇，遇酸分解為硬脂酸和相應的鎂鹽。
質(zhì)量規(guī)格
氧化鎂含量：6.7-7.5%
硫酸鹽：≤0.6%
氯化物：≤0.15%
重金屬：≤5ppm
用途
穩(wěn)定劑；潤滑劑；醫(yī)藥片劑原料。
危險說明
危險代碼：Xi
危險等級：36/37/38
安全等級：26
安全術(shù)語
S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
不慎與眼睛接觸后，請立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見。
S37/39Wear suitable gloves and eye/face protection
戴適當?shù)氖痔缀妥o目鏡或面具。
風險術(shù)語
R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚。
鑒別
1、取本品約10g ，加稀硫酸25ml與熱水100ml ，加熱并時時攪拌，使
脂肪酸成油層分出，保留水層，取油層用沸水洗滌至洗液不顯
硫酸鹽的反應，放冷，分去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，在105 ℃干燥后，依法測定凝點（附錄Ⅵ D）,應不低于54℃。
2、上述遺留的水層顯鎂鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
檢查
氯化物取本品0.20g ，加
硝酸1ml 與水24ml，加熱煮沸后，放冷，俟油層凝固，濾過，濾液加水稀釋使成50ml；分取濾液5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉
溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。硫酸鹽 取本品 0.10g，加水20ml與鹽酸溶液(9→100)1ml ，加熱煮沸后，放冷，俟油層凝固，濾過，油層用水洗滌4 ～5 次，合并濾液與洗液，加水使成40ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液 6.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.6% )。干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0 %（附錄Ⅷ L）。鐵鹽 取本品0.50g ，熾灼灰化后，加稀鹽酸5ml 與水10ml，煮沸，放冷，濾過，濾液加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。重金屬 取本品2.0g，加稀鹽酸10ml與水20ml，加熱煮沸后，放冷，俟油層凝固，濾過，濾液蒸干，加水10ml溶解后，濾過，濾液中加
醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十五。
測定方法
方法名稱： 硬脂酸鎂—氧化鎂的測定—中和滴定法。
應用范圍： 本方法采用滴定法測定硬脂酸鎂中氧化鎂的含量。
本方法適用于硬脂酸鎂。
方法原理： 供試品加硫酸滴定液（0.05mol/L）50mL，煮沸至油層澄清，繼續(xù)加熱10分鐘，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，計算硬脂酸鎂含量。
試劑：
1. 水
2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
3. 甲基橙指示液：取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解，即得。
4. 硫酸滴定液（0.05mol/L）
5.基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣制備：
1.氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
配制：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。
標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其盡量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內(nèi)各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
2. 硫酸滴定液（0.05mol/L）
配制：取硫酸3mL，緩緩注入適量的水中，冷卻至室溫，加水稀釋至1000mL，搖勻。
標定：取在270-300℃干燥恒重的基準無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液顏色有綠色變?yōu)榘底仙?。?mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于5.30mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度，即得。
操作步驟： 取本品約1.0g，精密稱定，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）50mL，煮沸至油層澄清，繼續(xù)加熱10分鐘，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于3.016mg的MgO。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.912。
2010版藥典修訂內(nèi)容
含量測定 ：取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1：1）溶液50ml，加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，在40-50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.215mg的Mg。
儲運特性
【貯藏】儲存在密閉的容器中。請與氧化性物質(zhì)接觸。儲存于陰涼，干燥，通風良好的地方遠離不相容物質(zhì)。
