皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，安徽蕪湖 241000
【摘要】目的 了解皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2016年所有上報(bào)藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床安全合理用藥提供參考。方法 將皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2016年全年上報(bào)的306例ADR報(bào)告，按照發(fā)生不良反應(yīng)的藥品種類、嚴(yán)重程度、上報(bào)人員職業(yè)進(jìn)行回顧性匯總、分析。結(jié)果 各類藥品中，中成藥引發(fā)的ADR最多，達(dá)85例（27.78%）。西藥制劑中抗感染藥物引發(fā)的ADR最多，達(dá)75例（24.51%）。306例ADR報(bào)告中，普通ADR207例，新的ADR5例，嚴(yán)重ADR4例。以上報(bào)人員職業(yè)分類，306例ADR中，藥師上報(bào)213例（69.61%），醫(yī)師上報(bào)51例（16.67%），護(hù)士上報(bào)42例（13.72%）。結(jié)論 臨床應(yīng)重視ADR的上報(bào)工作，尤其對(duì)于嚴(yán)重的及新的ADR的上報(bào)。對(duì)ADR多發(fā)的藥品，臨床使用應(yīng)更加謹(jǐn)慎。目前該院ADR主要由藥學(xué)人員上報(bào)，醫(yī)師及護(hù)士需加強(qiáng)上報(bào)ADR的意識(shí)。
【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；分析；安全合理用藥
藥品是一把雙刃劍，在治療疾病的同時(shí)也可能造成藥品不良反應(yīng)（ADR）。ADR是指合格藥品在正常用法用量下，藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。臨床一線在治療疾病時(shí)除了關(guān)注藥品的療效外，還需關(guān)注藥品所造成的ADR，嚴(yán)重的ADR威脅著患者的生命安全，臨床往往限制該種藥品的使用。為了使皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院臨床用藥更加合理安全，降低因藥品不良反應(yīng)所造成的風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)將該院2016年全年上報(bào)的ADR進(jìn)行匯總、分析，總結(jié)造成ADR的藥品種類及特點(diǎn)。
1
資料與方法
將皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2016年全年上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR報(bào)表共306份，將其按照發(fā)生ADR的藥品種類、嚴(yán)重程度、上報(bào)人員職業(yè)等情況進(jìn)行分類與統(tǒng)計(jì)、分析。
2
結(jié) 果
2.1 發(fā)生ADR的藥品種類
將2016年上報(bào)ADR的藥品種類按中成藥與西藥進(jìn)行分類，其中中成藥ADR發(fā)生例數(shù)為85例，占全年ADR上報(bào)總例數(shù)的27.78%。西藥品種中上報(bào)的ADR藥品種類有9種，其中以抗菌藥物的ADR發(fā)生例數(shù)最多，占全年ADR上報(bào)總例數(shù)的24.51%?？咕幬镏幸l(fā)ADR最多的為頭孢類，但抗菌藥物中單一品種ADR發(fā)生例數(shù)最多的為左氧氟沙星。見(jiàn)表1-2。
2.2 ADR累計(jì)器官及臨床表現(xiàn)
2016年發(fā)生的306例ADR中多為過(guò)敏反應(yīng)，主要累計(jì)器官為皮膚及其附件，其臨床表現(xiàn)主要為皮疹、紅斑等。其他ADR累計(jì)較多的器官主要為神經(jīng)系統(tǒng)及消化道系統(tǒng)。見(jiàn)表3。
2.3 ADR嚴(yán)重程度
2016年全年共發(fā)生新的ADR5例，嚴(yán)重的ADR4例。其中有2例為中成藥引起（1例新的ADR，1例嚴(yán)重ADR）。其余新的及嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要集中在抗菌藥物、代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物和神經(jīng)系統(tǒng)藥物中。見(jiàn)表4-5。
2.4 上報(bào)ADR人員職業(yè)分類
2016年上報(bào)的306份ADR中，大部分ADR上報(bào)人員為藥學(xué)人員，其次為醫(yī)師與護(hù)士。見(jiàn)表6。
3
討論
該院2016年度共上報(bào)306例ADR，報(bào)告數(shù)量位列藥械化監(jiān)測(cè)省一級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位（27家）年度排名第19位，較省內(nèi)ADR上報(bào)先進(jìn)單位（安徽省立醫(yī)院報(bào)告1763例，排名第一）尚有一定差距。而ADR的監(jiān)測(cè)與上報(bào)可有效降低群體性藥害事件的發(fā)生，并對(duì)醫(yī)院安全合理用藥起到巨大作用。而該院與省內(nèi)先進(jìn)醫(yī)院的差距說(shuō)明該院在ADR監(jiān)測(cè)與上報(bào)方面尚有較大進(jìn)步空間，應(yīng)引起院領(lǐng)導(dǎo)重視。通過(guò)對(duì)2016年全年上報(bào)的ADR進(jìn)行匯總分析可以發(fā)現(xiàn)，中成藥的ADR發(fā)生例數(shù)最多，達(dá)85例之多，占到了總ADR的27.78%。這一比例遠(yuǎn)高于其他學(xué)者所報(bào)道的醫(yī)院中成藥ADR發(fā)生率[1]。而一般研究認(rèn)為，中成藥的ADR與其不合理的用法用量、配制溶媒、輸液快慢有著很大關(guān)系[2]。這就提示該院中成藥使用中可能存在著較多的用法用量、配制溶媒的錯(cuò)誤，因此需關(guān)注中成藥的正確、合理使用問(wèn)題。西藥制劑中，又以抗菌藥物ADR發(fā)生例數(shù)較多。筆者認(rèn)為，抗菌藥物ADR例數(shù)較多主要與抗菌藥物在各類藥品中所占比例較高有關(guān)，而抗菌藥物中各小類ADR例數(shù)也反映出各類藥品的使用數(shù)量[3]。研究可以看到，抗腫瘤藥物的ADR例數(shù)相對(duì)較少，結(jié)合該類藥品在實(shí)際臨床應(yīng)用的情況來(lái)看，抗腫瘤藥物的ADR例數(shù)應(yīng)遠(yuǎn)超此數(shù)據(jù)，尤其在嚴(yán)重ADR中無(wú)一例此類藥品，與實(shí)際情況可能存在出入，因此應(yīng)加強(qiáng)對(duì)腫瘤科醫(yī)師及護(hù)師的ADR上報(bào)宣教，使其意識(shí)到ADR上報(bào)的必要性及實(shí)用性。
通過(guò)分析可以發(fā)現(xiàn)，該院ADR發(fā)生的最主要形式為皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)，累計(jì)皮膚及其附件的ADR例數(shù)達(dá)116例。筆者認(rèn)為，之所以此類ADR上報(bào)例數(shù)最多與該種ADR的表現(xiàn)形式有著較大關(guān)系。因皮疹一般面積較大，且由于其易于觀察與診斷，往往得到患者、家屬及醫(yī)護(hù)人員的積極關(guān)注[4]。同時(shí)，這種過(guò)敏反應(yīng)較多也與中成藥、抗菌藥物等注射劑中含有較多抗原有關(guān)[5]。其次為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及消化系統(tǒng)癥狀，主要表現(xiàn)為頭暈、頭痛、抽搐、癲癇及惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹等，這些系統(tǒng)癥狀特點(diǎn)為一般癥狀相對(duì)較重，患者感受較深，且系統(tǒng)較為重要，更易得到醫(yī)師重視；而一些如肝腎功能損傷、白細(xì)胞下降等癥狀，因自覺(jué)癥狀較輕，不易察覺(jué)，故上報(bào)相對(duì)較少[6]。
306例ADR中，新的ADR只有5例，嚴(yán)重的ADR只有4例，兩者共占總ADR的2.94%，遠(yuǎn)未達(dá)到上級(jí)部門新的與嚴(yán)重的ADR占比15%的目標(biāo)。更說(shuō)明了臨床對(duì)于ADR工作的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。從發(fā)生嚴(yán)重ADR的藥品種類來(lái)看，有中成藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物及抗菌藥物，而其他學(xué)者報(bào)道的嚴(yán)重ADR抗腫瘤藥物發(fā)生較多則未在該院得到體現(xiàn)[7]。上報(bào)306例ADR中213例為藥師上報(bào)，占比接近70%，而與患者接觸更多的醫(yī)師與護(hù)師其ADR的上報(bào)率只有約30%，說(shuō)明醫(yī)師、護(hù)師對(duì)ADR上報(bào)并未引起足夠重視。可在院內(nèi)各臨床科室中開(kāi)展ADR上報(bào)重要性的宣教及提高上報(bào)ADR獎(jiǎng)勵(lì)力度來(lái)糾正上述問(wèn)題。
綜上所述，ADR的監(jiān)測(cè)與上報(bào)對(duì)醫(yī)院的安全合理用藥有著重要意義，通過(guò)對(duì)上報(bào)ADR的回顧性分析，可以發(fā)現(xiàn)哪些藥品較易引起ADR，從而使醫(yī)師在使用該類藥品時(shí)引起足夠重視，并督促醫(yī)師改正因錯(cuò)誤的用法用量及配置溶媒而導(dǎo)致的ADR。但該院ADR上報(bào)工作尚有不足，未引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視，需通過(guò)宣教、獎(jiǎng)懲等方式來(lái)糾正上述問(wèn)題。
參考文獻(xiàn)
[1] 于盼盼,崔靜茹.1611例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2014,25(26):2463-2465.
[2] 陳曉.中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,34(3):435.
[3] 尚丹婷,李洵,陳美玲,等.我院151例嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2015,26(11):1514-1516.
[4] 蔡蘊(yùn)敏,方歡.我院1005例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2015,26(11):1509-1513.
[5] 安薇,胡光煦,張明偉,等.我院252例ADR報(bào)告分析[J].藥物流行病雜志,2010,19(12):673.
[6]賀小艷,李小亞,胡毅,等.我院192例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2015,26(2):225-227.
[7]周華,譚喜瑩,邱召娟.我院1056例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2014,25(6):543-545.
聯(lián)系客服
