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【安全用藥】關(guān)注相同藥品不同的說明書


來源:中國醫(yī)藥報 2013年11月27日 星期三;作者:周秀英(福州市第八醫(yī)院);江曉霞(即墨市中醫(yī)醫(yī)院)。


藥品說明書是用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料,是一種廣義的法律文件,對藥事管理的各方當(dāng)事 人均具有法律約束力。但目前在醫(yī)藥市場上,部分藥品通用名相同,卻因生產(chǎn)廠家不同,導(dǎo)致其說明書中的用法用量、適應(yīng)證、禁忌證及注意事項等也不同,需引起藥學(xué)工作者的重視。現(xiàn)筆者對部分常見通用名相同、說明書不同的藥品舉例如下。


用法用量不同

一些相同通用名的藥品因廠家的不同,其用法用量存在較大差別,若用藥不慎,可能會引起嚴(yán)重的后果。如:

1.注射用胸腺五肽

用法用量一:肌內(nèi)注射或皮下注射,本品每天可以用到50毫克的劑量(武漢華龍、北京世橋);

用法用量二:肌肉注射,用前加滅菌注射用水1毫升溶解;或溶于250毫升0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,每日1~2次,15~30 日為一個療程,或遵醫(yī)囑(北京市燕京、北京雙鷺、地奧集團(tuán)成都藥業(yè)、丹東醫(yī)創(chuàng)、悅康藥業(yè)、海南中和、山東魯抗辰欣、海南中和)。

2.鹽酸氨溴索口服溶液

用法用量一:口服;本品最好在進(jìn)餐時間服用,成人及12歲以上的兒童每次10毫升,每日2次(沐舒坦);

用法用量二:飯后口服,成人和12歲以上兒童,每次10毫升(30毫克),每日3次;無論成人或兒童,長期服用者可減為每日2次(貝萊)。

適應(yīng)證不同

部分藥品雖然通用名、分子結(jié)構(gòu)相同,但廠家說明書對其適應(yīng)證范圍的描述不同,對此需引起醫(yī)務(wù)人員的注意,避免超說明書用藥問題。如:

頭孢曲松

適應(yīng)證一:對敏感的致病菌引起的感染,如膿毒血癥、腦膜炎、播散性萊姆?。ㄔ?、晚)、腹部感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染),以及骨、關(guān)節(jié)、軟組織、 皮膚及傷口的感染、免疫機制低下患者的感染、腎臟及泌尿道感染、呼吸道感染(尤其是肺炎和耳鼻喉感染)、生殖系統(tǒng)感染(包括淋?。?、術(shù)前預(yù)防感染(羅氏 芬)。

適應(yīng)證二:用于敏感致病菌所致的下呼吸道、尿路、膽道感染,及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等,以及手術(shù)期感染預(yù)防;本品單劑可治療單純性淋?。ㄓ⑴社?br>
注意事項不同

部分藥品在通用名和規(guī)格都相同的情況下,輸注時間、特殊人群是否禁用存在顯著差異。醫(yī)務(wù)人員在特殊人群的用藥問題方面需特別注意,避免使用了有禁忌證的藥物而產(chǎn)生不良后果。如:

復(fù)合維生素注射液

注意事項一:本品每次只能使用1支(2毫克),且必須加入500毫升葡萄糖注射液或氯化鈉注射液或氨基酸注射液等輸液中稀釋后靜脈滴注使用,輸注時間 不得短于2小時;孕婦及哺乳期婦女用藥:本品目前尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗,嚴(yán)禁孕婦及哺乳期婦女使用;兒童用藥:本品目前尚未有兒童用藥經(jīng)驗,嚴(yán) 禁兒童使用(四川美大康佳樂藥業(yè))。

注意事項二:本品稀釋后(2毫克),應(yīng)加避光罩500毫升輸液輸注不短于1小時;孕婦及哺乳期婦女用藥:在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥;兒童用藥:在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥(江西鐘山藥業(yè))。

禁忌證不同

部分藥品雖然成分相同,但因劑型不同,其禁忌證也可能存在差異,應(yīng)引起醫(yī)務(wù)工作者的重視。如:

頭孢氨芐

禁忌證一:孕婦及哺乳期婦女用藥:資料顯示,孕婦口服本品500毫克后,羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度,故孕婦禁用;哺乳期婦女口服本品500毫克后乳汁中濃度約為5毫克/升,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳(廣州白云山天心制藥股份有限公司)。

禁忌證二:孕婦及哺乳期婦女用藥:本品透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用(北京秦武田制藥有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司)。


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