近日一款被稱為“能殺死所有實(shí)體瘤的藥物AOH1996”引發(fā)關(guān)注，甚至被封為“抗癌神藥”。
8月1日，美國癌癥治療和研究機(jī)構(gòu)“希望城市”（City of Hope）發(fā)布公告稱，其科學(xué)家開發(fā)出一種口服小分子靶向化療藥物AOH1996，在臨床前研究中，該研究藥物能殺死所有實(shí)體瘤。相關(guān)研究論文已于同日在線發(fā)表于《細(xì)胞-化學(xué)生物學(xué)》。①臨床前研究表明，該研究性藥物可有效治療源自各種癌癥的細(xì)胞，包括乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸癌、皮膚癌和肺癌。一時(shí)間“AOH1996”被傳為是“能夠殺死所有實(shí)體腫瘤”的“抗癌神藥”。病毒學(xué)專家常榮山8月3日接受華夏時(shí)報(bào)采訪時(shí)指出，公眾從心理上一直盼望有一種萬金油式的抗癌藥，但如果宣稱一種抗癌藥能治愈幾乎所有實(shí)體瘤，那肯定是不靠譜的。②美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校遺傳學(xué)博士、新藥研發(fā)從業(yè)者周葉斌8月3日接受澎湃新聞采訪時(shí)指出，AOH1996距離被證實(shí)有效還差得很遠(yuǎn)。目前，該研究性藥物還處于臨床前實(shí)驗(yàn)階段，即在體外驗(yàn)證藥物能不能殺死癌細(xì)胞，或是在小鼠等動(dòng)物模型上能不能殺死癌細(xì)胞的階段?！斑@和（驗(yàn)證）在人身上能治療腫瘤還差得很遠(yuǎn)。打個(gè)比方，腫瘤細(xì)胞在體外的培養(yǎng)皿里，我拿火烤一下，就都?xì)⑺懒?。但這算是發(fā)現(xiàn)了能殺死所有癌細(xì)胞的新療法嗎？”周葉斌總結(jié)，這項(xiàng)研究展示了一種潛在新藥的機(jī)理，也顯示AOH1996在一些腫瘤模型中有作用。但這離真正實(shí)用還差得很遠(yuǎn)，更稱不上“殺死所有實(shí)體瘤”。①8月3日，哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，從臨床來看，一款好的腫瘤藥要看其有效性和安全性，目前AOH1996的研究結(jié)果來自臨床前期，雖然帶來了腫瘤治療的新希望，但仍需要二三期臨床試驗(yàn)諸多環(huán)節(jié)的證實(shí)。目前來看，腫瘤治療沒有“神藥”。“靠一個(gè)藥或一個(gè)方法治愈全部癌癥，目前來看還是幻想，沒有神藥！”馬軍教授表示，任何一種抗癌藥都是從泛腫瘤研究開始，到了二三期研究才可能做單腫瘤的臨床，AOH1996真正應(yīng)用到臨床還需要較長(zhǎng)時(shí)間，外界需要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乜创?span>③“在腫瘤治療中，藥物開發(fā)不能只考慮能不能殺死所有癌細(xì)胞，更應(yīng)該首要考慮的是藥物的安全性。”廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師葉峰8月4日接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示。葉峰指出，這篇文章發(fā)表于《細(xì)胞-化學(xué)生物學(xué)》，并沒有人體數(shù)據(jù)，也和臨床無關(guān)。此外，這種在細(xì)胞模型和動(dòng)物模型上的臨床前研究與治療人體癌癥也完全是兩個(gè)不同的概念。“做藥物研發(fā)的頭號(hào)任務(wù)是毒性研究，在體外臨床前研究中，幾乎所有的化療藥物都能夠殺死所有的實(shí)體瘤細(xì)胞，但同時(shí)也不可避免地對(duì)人體造成非常大的損害。很多藥物試驗(yàn)因嚴(yán)重的毒副反應(yīng)還未等進(jìn)入臨床Ⅲ期就被終止，最終能夠產(chǎn)生藥物的微乎其微?！比~峰強(qiáng)調(diào)。人民日?qǐng)?bào)健康客戶端通過《細(xì)胞-化學(xué)生物學(xué)》官網(wǎng)核實(shí)發(fā)現(xiàn)，根據(jù)《細(xì)胞-化學(xué)生物學(xué)》官網(wǎng)期刊中的表述，并未稱“能殺死所有實(shí)體癌瘤”，原文表述較為嚴(yán)謹(jǐn)：“目前該研究已經(jīng)驗(yàn)證了AOH1996的獨(dú)特靶點(diǎn)作用機(jī)制，通過該機(jī)制抑制轉(zhuǎn)錄復(fù)制沖突的解決，可能為選擇性殺死癌細(xì)胞開辟新的治療途徑?！?o:p>隨著動(dòng)物模型驗(yàn)證藥物可行性后，AOH1996也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，該階段主要測(cè)試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。根據(jù)美國臨床試驗(yàn)資料庫的數(shù)據(jù)顯示，這個(gè)階段的試驗(yàn)預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。④
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