剛剛，2021版《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告》發(fā)布，這5類藥被點(diǎn)名！
僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考涉及化學(xué)藥品中，報告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，其次是抗感染藥2022年3月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2021年）》（以下簡稱報告）。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的，與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。報告指出：2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的化學(xué)藥品中，例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥。不良反應(yīng)女性多于男性，靜脈注射給藥占90%1.1 2021年度藥品不良反應(yīng)/事件報告情況2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》196.2萬份。1999年至2021年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)累計收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》1,883萬份（圖1）。圖1 1999年-2021年全國藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量增長趨勢
1.2 新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告情況2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告59.7萬份；新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占同期報告總數(shù)的30.4%。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告21.6萬份，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告占同期報告總數(shù)的11.0%（圖2）。圖2 2004年-2021年新的和嚴(yán)重以及嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告比例1.3 藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及患者情況2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，女性多于男性，男女性別比為0.86:1。從年齡分布看，14歲以下兒童占8.4%，65歲及以上老年患者占31.2%（圖3）。圖3 2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及患者年齡1.4 藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品情況按照懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥品占82.0%、中藥占13.0%、生物制品占2.0%、無法分類者占3.0%（圖4）。圖4 2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別按照給藥途徑統(tǒng)計，2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，注射給藥占55.3%、口服給藥占37.9%、其他給藥途徑占6.8%。注射給藥中，靜脈注射給藥占90.5%、其他注射給藥占9.5%（圖5）。圖5 2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及給藥途徑1.5 藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)情況2021年報告的藥品不良反應(yīng)/事件中，累及器官系統(tǒng)排名前3位依次為胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)。圖6 2021年藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，涉及懷疑藥品210.4萬例次，其中化學(xué)藥品占82.0%，生物制品占2.0%。2021年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告涉及懷疑藥品27.8萬例次，其中化學(xué)藥品占87.7%，生物制品占4.3%。2021年化學(xué)藥品、生物制品不良反應(yīng)/事件報告中，男女患者比為0.87:1，女性多于男性。14歲以下兒童患者的報告占8.6%，65歲及以上老年患者的報告占31.4%。2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的化學(xué)藥品中，例次數(shù)排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥。2021年嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件涉及化學(xué)藥品中，報告數(shù)量最多的為腫瘤用藥，占33.2%；其次是抗感染藥，占28.1%。按嚴(yán)重報告占本類別報告比例計算，腫瘤用藥的嚴(yán)重報告比例最高，為43.0%，其次是運(yùn)動系統(tǒng)用藥，為19.9%。2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的生物制品中，細(xì)胞因子占71.7%、抗毒素及免疫血清占16.0%、血液制品占0.8%、診斷用生物制品占0.2%。按劑型統(tǒng)計，2021年化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為59.5%和34.8%，其他劑型占5.7%。生物制品中，注射劑、口服制劑占比分別為83.5%和0.2%，其他制劑占16.3%。2021年化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報告情況與2020年相比未出現(xiàn)顯著變化。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比依然延續(xù)了去年的下降趨勢，但降幅有所減緩，兒童用藥的安全性總體依然良好；65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高，提示臨床應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注老年患者的用藥安全。從藥品劑型上看，注射劑占比仍呈下降趨勢，風(fēng)險進(jìn)一步降低。從藥品類別上看，抗感染藥報告數(shù)量居于首位，其占比已連續(xù)十年呈下降趨勢，抗感染藥的合理使用顯現(xiàn)出明顯效果；腫瘤用藥占比繼續(xù)上升，其嚴(yán)重報告構(gòu)成比居首位，提示臨床需繼續(xù)加強(qiáng)該類藥品的風(fēng)險管理。生物制品報告占比有所升高，其中細(xì)胞因子的占比升幅相對突出，主要與近年來PD-1/PD-L1類新型腫瘤用藥上市品種快速增加并且一些品種列入醫(yī)保目錄有關(guān)。活血化瘀藥、熱解毒藥和清熱除濕藥等中藥不良反應(yīng)較多2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告中，涉及懷疑藥品210.4萬例次，其中中藥占13.0%；2021年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告涉及懷疑藥品27.8萬例次，其中中藥占5.1%。2021年中藥不良反應(yīng)/事件報告中，男女患者比為0.81:1。14歲以下兒童患者占5.7%，65歲及以上老年患者占29.3%。2021年藥品不良反應(yīng)/事件報告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（24.5%）、清熱劑中清熱解毒藥（11.7%）、祛濕劑中清熱除濕藥（7.1%）、祛濕劑中祛風(fēng)勝濕藥（5.2%）、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥（4.9%）。2021年中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告的例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（39.0%）、補(bǔ)益劑中益氣養(yǎng)陰藥（10.7%）、清熱劑中清熱解毒藥（8.6%）、開竅劑中涼開藥（6.4%）、補(bǔ)益劑中補(bǔ)陽藥（4.2%）。2021年中藥不良反應(yīng)/事件報告按照給藥途徑統(tǒng)計，注射給藥占27.5%、口服給藥占60.5%、其他給藥途徑占12.0%。注射給藥中，靜脈注射給藥占97.2%、其他注射給藥占2.8%。與2020年相比，2021年中藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量有所上升，但嚴(yán)重報告占比有所下降。從給藥途徑看，注射給藥占比下降較為明顯。從藥品類別上看，活血化瘀藥的報告數(shù)量依然居首位，但占比略有下降。從總體情況看，2021年中藥占總體不良反應(yīng)/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到《國家基本藥物目錄（2018年版）》收載品種的不良反應(yīng)/事件報告94.6萬份，其中嚴(yán)重報告11.3萬份，占11.9%。報告涉及化學(xué)藥品和生物制品占88.6%，中成藥占11.4%。4.2 國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品情況分析《國家基本藥物目錄（2018年版）》化學(xué)藥品和生物制品部分共417個（類）品種。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品藥品不良反應(yīng)/事件報告89.7萬例次，其中嚴(yán)重報告13.5萬例次，占15.0%。2021年國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報告按照藥品類別統(tǒng)計，報告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥；累及器官系統(tǒng)排名前5位的是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、各類檢查。《國家基本藥物目錄（2018年版）》中成藥共涉及268個品種。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到國家基本藥物中成藥不良反應(yīng)/事件報告11.5萬例次，其中嚴(yán)重報告5,950例次，占5.2%。2021年國家基本藥物7大類中成藥中，藥品不良反應(yīng)/事件報告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、外科用藥、耳鼻喉科用藥、兒科用藥、眼科用藥。以上監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，2021年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果以及公眾關(guān)注情況，對抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、注射劑的不良反應(yīng)報告情況進(jìn)行分析，并提示安全風(fēng)險如下：1. 抗感染藥不良反應(yīng)監(jiān)測情況抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等，是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品類別之一，其不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量一直居于首位，是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作關(guān)注的重點(diǎn)。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告55.1萬份，其中嚴(yán)重報告6.2萬份，占11.2%?？垢腥舅幉涣挤磻?yīng)/事件報告數(shù)量占2021年總體報告數(shù)量的28.1%。2021年抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥。2021年抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占76.3%，口服制劑占19.8%，其他劑型占3.9%；與藥品總體報告劑型分布相比，注射劑比例偏高。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占78.6%，口服制劑占20.1%，其他劑型占1.3%。2021年抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告中，總體報告和嚴(yán)重報告的藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)情況詳見圖9。與抗感染藥的總體報告相比，嚴(yán)重報告的全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)，免疫系統(tǒng)疾病，呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病，各類檢查構(gòu)成比明顯偏高。圖7 2021年抗感染藥不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)抗感染藥藥品不良反應(yīng)/事件總體報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前5位的是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肝膽系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)；注射劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病。抗感染藥嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是皮膚及皮下組織類疾病、肝膽系統(tǒng)疾病、各類檢查、代謝及營養(yǎng)類疾病、胃腸系統(tǒng)疾??；注射劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、免疫系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、各類檢查。1.3 監(jiān)測情況分析及安全風(fēng)險提示近年來，抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告占總體報告比例呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢，說明國家加強(qiáng)抗感染藥使用管理等措施取得一定實(shí)效，但其嚴(yán)重不良反應(yīng)報告數(shù)量仍然較高，提示抗感染藥的用藥風(fēng)險仍需繼續(xù)關(guān)注。2. 心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)監(jiān)測情況
心血管系統(tǒng)用藥是指用于心臟疾病治療、血管保護(hù)、血壓和血脂調(diào)節(jié)的藥品，包括降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥、抗動脈粥樣硬化藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心藥和其他心血管系統(tǒng)用藥。近年來，心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量及嚴(yán)重報告占比均呈現(xiàn)上升趨勢，提示應(yīng)對該類藥品風(fēng)險給予更多關(guān)注。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到心血管系統(tǒng)用藥的不良反應(yīng)/事件報告18.6萬份，占總體報告的9.5%；其中嚴(yán)重報告11,129份，占6.0%。2021年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是降血壓藥、抗心絞痛藥、抗動脈粥樣硬化藥；心血管系統(tǒng)用藥嚴(yán)重報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是抗動脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。2021年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑占29.4%，口服制劑占69.3%，其他劑型占1.3%；嚴(yán)重報告中，注射劑占40.2%，口服制劑占58.5%，其他劑型占1.3%。2021年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病，胃腸系統(tǒng)疾病，全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)，呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病，皮膚及皮下組織類疾?。蛔⑸鋭├奂捌鞴傧到y(tǒng)前5位是各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、心臟器官疾?。▓D8）。圖8 2021年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)2.3 監(jiān)測情況分析及安全風(fēng)險提示2021年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑的報告占比明顯高于注射劑，提示心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告更多來自口服給藥途徑。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告中，報告數(shù)量位居前兩位的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均為他汀類藥品，血脂調(diào)節(jié)藥品不僅用于血脂代謝紊亂及相關(guān)心血管疾病的治療，還用于此類疾病的預(yù)防。此外，不排除其中存在不合理、不規(guī)范使用和藥品相互作用導(dǎo)致的情況，提示醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)關(guān)注此類藥品的風(fēng)險。3. 代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)監(jiān)測情況
代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥是指治療內(nèi)分泌及代謝相關(guān)疾病的藥物，包括糖皮質(zhì)激素、糖尿病治療藥物、抗痛風(fēng)藥、甲狀腺疾病用藥、垂體疾病用藥等。近年來，代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量及嚴(yán)重報告占比均呈現(xiàn)上升趨勢，提示應(yīng)對該類藥品風(fēng)險給予更多關(guān)注。2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告8.1萬份，其中嚴(yán)重報告7,422份，占9.2%。代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告占2021年總體報告的4.1%。2021年代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是糖皮質(zhì)激素、雙胍類、其他糖尿病治療藥物（除胰島素、促胰島素分泌藥、雙胍類、α-糖苷酶抑制藥、噻唑烷二酮類外的其他糖尿病治療藥物，下同），嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是糖皮質(zhì)激素、胰島素、抗甲狀腺藥物。2021年代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑占56.6%，注射劑占37.2%，其他劑型占6.2%。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑占50.7%，注射劑占42.0%，其他劑型占7.3%。2021年代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件報告中，總體報告和嚴(yán)重報告的藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)情況詳見圖9。與代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥的總體報告相比，嚴(yán)重報告的藥品不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)中，代謝及營養(yǎng)類疾病，各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病，各類檢查，呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病，心臟器官疾病構(gòu)成比明顯偏高。圖9 2021年代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥總體不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前5位的是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、代謝及營養(yǎng)類疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病和全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)；注射劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、代謝及營養(yǎng)類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病。代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告中，口服制劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是胃腸系統(tǒng)疾病、代謝及營養(yǎng)類疾病、皮膚及皮下組織類疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、各類檢查；注射劑累及器官系統(tǒng)排名前5位是代謝及營養(yǎng)類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、各類檢查。3.3 監(jiān)測情況分析及安全風(fēng)險提示從報告絕對數(shù)量來看，糖尿病治療藥物報告數(shù)量與2020年相比的增幅最大；從各品種總報告和嚴(yán)重報告數(shù)量的排名來看，一些較新的糖尿病治療藥物（例如聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、達(dá)格列凈）排名上升較快。這一方面可能反映了我國人口老齡化和醫(yī)療保障水平提高等原因?qū)е绿悄虿“l(fā)病率和/或診斷率升高，從而引起糖尿病治療藥物使用人群的擴(kuò)大，另一方面也提示處方醫(yī)師和患者在選擇糖尿病治療藥物，尤其是較新的藥物時應(yīng)注意相關(guān)風(fēng)險。4. 注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測情況
2021年注射劑（不含疫苗）不良反應(yīng)/事件總體報告數(shù)量與2020年同期相比增長14.7%，在藥品總體報告中占比與近年來總體情況基本一致。按照劑型統(tǒng)計，2021年藥品總體不良反應(yīng)/事件報告中注射劑（不含疫苗）占55.5%，嚴(yán)重報告中注射劑（不含疫苗）占70.9%。按藥品分類統(tǒng)計，注射劑（不含疫苗）總體報告中化學(xué)藥品注射劑占87.8%，中藥注射劑占6.4%，生物制品占3.1%，無法分類者占2.7%；注射劑（不含疫苗）嚴(yán)重報告中化學(xué)藥品注射劑占87.4%，中藥注射劑占4.7%，生物制品占5.7%，無法分類者占2.2%。化學(xué)藥品注射劑報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是抗感染藥，腫瘤用藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥（圖10）。圖10 2021年化學(xué)藥品注射劑不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別中藥注射劑總體報告類別排名前5位的是理血劑、補(bǔ)益劑、開竅劑、清熱劑、祛痰劑（圖11）。圖11 2021年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告涉及藥品類別2021年注射劑總體不良反應(yīng)/事件報告中，累及器官系統(tǒng)排名前5位的是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統(tǒng)疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病和各類檢查。注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中，累及器官系統(tǒng)排名前5位的是血液及淋巴系統(tǒng)疾病、各類檢查、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)和胃腸系統(tǒng)疾?。▓D12）。圖12 2021年注射劑不良反應(yīng)/事件累及器官系統(tǒng)4.3 監(jiān)測情況分析及安全風(fēng)險提示從劑型統(tǒng)計情況看，2021年注射劑（不含疫苗）不良反應(yīng)/事件總體報告數(shù)量與2020年同期相比增長14.7%，在藥品總體報告中占比與近年來總體情況基本一致。從用藥人群統(tǒng)計情況看，兒童的注射劑（不含疫苗）不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量與2020年同期相比增長19.7%，總體占比與近年來總體情況基本一致。根據(jù)注射劑監(jiān)測情況，建議臨床醫(yī)生用藥前仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，重點(diǎn)關(guān)注相關(guān)安全性內(nèi)容，處方前進(jìn)行充分的獲益與風(fēng)險分析，始終遵照“能吃藥不打針，能打針不輸液”的用藥原則合理選擇用藥。兒童作為特殊用藥人群，受臟器發(fā)育尚未完全等因素影響，對藥物更為敏感，耐受性較差，更應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。本文整理自：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心官網(wǎng)
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