在手術(shù)/麻醉/有創(chuàng)操作之前，
醫(yī)生會(huì)讓家屬簽署知情同意書。
“看不明白，也不敢有異議”
今天醫(yī)生找我簽知情同意書了，你說(shuō)，那同意書里寫了那么多危險(xiǎn)的情況，一旦發(fā)生了事故，醫(yī)院和醫(yī)生是不是就不用承擔(dān)任何責(zé)任了？
現(xiàn)在的醫(yī)生一上來(lái)就知道跟你講講講，然后簽署一堆同意書，只會(huì)推卸責(zé)任，醫(yī)德越來(lái)越差了！
在很多人看來(lái)，簽署知情同意書實(shí)質(zhì)上就是醫(yī)院開(kāi)脫責(zé)任的“護(hù)身符”。其實(shí)是大錯(cuò)特錯(cuò)了：簽署知情同意書正是醫(yī)院盡責(zé)和醫(yī)生醫(yī)德的體現(xiàn)。
1
多項(xiàng)法律明確規(guī)定，患者及家屬對(duì)病情有知情權(quán)。
《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意?！?/span>
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者本人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字。”
《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書面同意。
以上可以看出，施行麻醉/手術(shù)/有創(chuàng)操作前簽訂知情同意書是醫(yī)院和醫(yī)生必須履行的法定義務(wù)。換句話說(shuō)，如果患者/家屬在不知情的情況下，醫(yī)院醫(yī)生實(shí)施醫(yī)療行為，侵害了患者知情權(quán)，醫(yī)院要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2
這是兩個(gè)不同的概念。
任何有創(chuàng)操作都有風(fēng)險(xiǎn)，更何況是麻醉和手術(shù)？有的風(fēng)險(xiǎn)是可以減少發(fā)生，甚至是避免的，而還有一些風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)法完全避免的，是不以人的意志為轉(zhuǎn)移客觀存的，大多數(shù)情況下雖然是小概率事件，但一旦發(fā)生，對(duì)當(dāng)事人是百分之百。知情同意書中的風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療診治過(guò)程中本身固有的風(fēng)險(xiǎn)，這種風(fēng)險(xiǎn)是不可預(yù)料/不可避免的，或者是由醫(yī)學(xué)的局限性/個(gè)體差異性所造成。上述風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)生的主觀能動(dòng)性無(wú)關(guān)，這當(dāng)然不屬于醫(yī)生的責(zé)任。
既然是明確了“不屬于醫(yī)生的責(zé)任”，那哪些是醫(yī)生或醫(yī)院的責(zé)任呢？如果出現(xiàn)了不良事件，首先要明確醫(yī)務(wù)人員或醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，是否是醫(yī)療過(guò)失造成患者人身?yè)p害，如果是，這屬于醫(yī)療事故（最后需要醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定才能認(rèn)定），其必須滿足的條件之一就是醫(yī)療事故的直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過(guò)失，醫(yī)院或醫(yī)生就應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任；如果不良事件是操作意外造成的，是由客觀存在的不可預(yù)測(cè)性等因素（如醫(yī)學(xué)局限性和個(gè)體差異性）造成的，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生采取了相應(yīng)的預(yù)防和搶救措施，醫(yī)院和醫(yī)生就是免責(zé)的。
舉個(gè)很多人比較熟悉的例子，當(dāng)產(chǎn)婦剖腹產(chǎn)時(shí)發(fā)生了羊水栓塞癥，最后死亡，醫(yī)生是否需要擔(dān)責(zé)的問(wèn)題。羊水栓塞是產(chǎn)科極其嚴(yán)重、少見(jiàn)的并發(fā)癥，其可在短時(shí)間內(nèi)迅速影響全身重要臟器，來(lái)勢(shì)兇猛，死亡率非常高，且目前是無(wú)法預(yù)測(cè)的，其發(fā)生也與醫(yī)生的操作無(wú)關(guān)。若整個(gè)過(guò)程中，醫(yī)院及醫(yī)務(wù)工作者采取積極的、完善的搶救措施，院方及醫(yī)院是無(wú)需擔(dān)責(zé)的；相反，若在搶救治療過(guò)程中，因醫(yī)務(wù)人員搶救不及時(shí)，或發(fā)生主觀性、原則性錯(cuò)誤（如輸血血型問(wèn)題），院方和醫(yī)務(wù)人員必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任是毋容置疑的。
從以上可以看出，簽署知情同意書只是把醫(yī)療診療過(guò)程中可能的風(fēng)險(xiǎn)說(shuō)清楚，并不等于簽了同意書以后醫(yī)生想怎么干就怎么干，也不代表出了任何問(wèn)題醫(yī)生可以不負(fù)責(zé)任，更不是醫(yī)院和醫(yī)生的護(hù)身符。醫(yī)院是否承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任或醫(yī)療過(guò)錯(cuò)責(zé)任，與是否簽署手術(shù)同意書沒(méi)有任何關(guān)系。
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