編譯:張晟
來源:醫(yī)學(xué)界腫瘤頻道
2014年,在美國有超過100,000名女性診斷為激素受體陽性淋巴結(jié)陰性的乳腺癌,研究統(tǒng)計顯示,盡管僅用內(nèi)分泌治療的患者中約85%十年內(nèi)無復(fù)發(fā),但是內(nèi)分泌治療聯(lián)合輔助化療平均可以降低30%的復(fù)發(fā)風(fēng)險,因此,怎樣在這一類患者中區(qū)分出不需要使用輔助化療并且安全無復(fù)發(fā)的患者是這個研究的研究目的。
該研究成果來自名為TAILORx(Trial Assigning Individualised Options for Treatment)的臨床試驗,主要由來自美國、加拿大多家醫(yī)學(xué)中心合作,旨在研究低復(fù)發(fā)風(fēng)險的乳腺癌患者是否需要進(jìn)行術(shù)后輔助化療。TAILORx試驗納入了10,253名乳腺癌患者,這些患者均為激素受體陽性(ER and/or PR+),HER2陰性無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者,這些患者達(dá)到目前NCCN指南中建議進(jìn)行術(shù)后輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)(如原發(fā)腫瘤最大徑大于1cm,或腫瘤直徑在0.6~1.0cm,中、低分化或伴有預(yù)后不良的患者)。研究者前瞻性地對每一位患者的腫瘤組織樣本進(jìn)行21對基因分析(Oncotype DX),根據(jù)其結(jié)果進(jìn)行評分,評分介于0-100,評分越高提示其復(fù)發(fā)風(fēng)險越高。
研究結(jié)果顯示,1626名患者(15.9%)Oncotype評分介于0-10分(低復(fù)發(fā)風(fēng)險),這些患者術(shù)后僅接受內(nèi)分泌治療未進(jìn)行化療。跟蹤隨訪5年后,該類患者的總體生存率高達(dá)98.0%(95%置信區(qū)間:97.1-98.6%),其無腫瘤復(fù)發(fā)率為98.7%(95%置信區(qū)間:97.9-99.2%),無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為99.3%(95%置信區(qū)間:98.7-99.6%)。
該研究的主要作者,來自芝加哥Loyola大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Albain教授在ECC大會上說:該研究首次將OncotypeDx這種目前臨床上常用的21對基因檢測前瞻性地運(yùn)用在乳腺癌患者中,分辨出低復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者并證實該類患者不需要進(jìn)行輔助性化療,其五年生存率高,腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險極低。
目前根據(jù)最新的NCCN乳腺癌臨床指南,對于激素受體陽性,HER2陰性淋巴結(jié)陰性的乳腺癌患者,若其腫瘤直徑大于1cm,或直徑在0.6~1.0cm,中、低分化或伴有預(yù)后不良的患者均建議進(jìn)行術(shù)后輔助化療,但是通過基因檢測能分辨出復(fù)發(fā)風(fēng)險低的患者,建議這類患者可僅進(jìn)行內(nèi)分泌治療。
該研究發(fā)表在2015年9月27日的New England Journal of Medicine中。
更多的關(guān)于OncotypeDx基因檢測的信息
OncotypeDx(美國Genomic Health公司)基因檢測是基因21對基因的聯(lián)合檢測,得出腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險的評分(0~100分),主要用于評估乳腺癌和結(jié)直腸癌的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險,指導(dǎo)臨床醫(yī)生治療和跟蹤隨訪方案制定,檢測價格約3000-4000美金,目前已經(jīng)在多國上市,但未在中國上市。更多的信息可查閱一下網(wǎng)站:
1. http://www.breastcancer.org/symptoms/testing/types/oncotype_dx
2. http://breast-cancer.oncotypedx.com/en-US/Professional-Invasive/RecurrenceScoreResults/PrognosticPredictiveInfoForNodeNegativePatients.aspx
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