胡景山 江蘇省淮安市漣水食品藥品監(jiān)督管理局
如何從藥品的包裝標(biāo)識(shí)上辨別藥品真?zhèn)危鶕?jù)個(gè)人工作的實(shí)際談幾點(diǎn)體會(huì)。
一、看批準(zhǔn)文號(hào) 1.偽造藥品批準(zhǔn)文號(hào)。市場(chǎng)上許多藥品都標(biāo)示“國(guó)藥準(zhǔn)字”，只要我們稍加留意，便可從其標(biāo)示的類別字母和數(shù)字代碼上辨別真?zhèn)?。化學(xué)制劑應(yīng)標(biāo)示為H，中藥制劑應(yīng)標(biāo)示為Z。有的假藥分明是化學(xué)制劑，而類別字母卻標(biāo)示為“Z”；明明是此省生產(chǎn)的藥品卻標(biāo)示彼省代碼或標(biāo)示“00”等。例如，標(biāo)示為西藏某藥廠生產(chǎn)的“雪域圣寶丸”的批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z00035765”，只看八位數(shù)字的前兩位就可確定該批準(zhǔn)文號(hào)是偽造的。
2.使用過期失效的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾兩次規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)，在2003年將藥品批準(zhǔn)文號(hào)做統(tǒng)一規(guī)定并確定下來。而制假者常常聰明反被聰明誤，將過期失效的批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示出來貽笑大方。我局查獲的標(biāo)示四平市某制藥廠生產(chǎn)的“益腎興陽膠囊”就屬此類，該藥標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為“ZZ3393國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20010004，生產(chǎn)批號(hào)：20041118”，通過生產(chǎn)批號(hào)就可判定其藥品批準(zhǔn)文號(hào)系偽造。
二、看藥品的商品名和通用名 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品商品名和通用名的標(biāo)注有明確規(guī)定，通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2，通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用。通用名稱應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。譬如我局查獲的標(biāo)示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片，“新金林康”字體特別大，藥品通用名呋喃妥因字體特別小，又是黃色，不注意看不清。
三、看藥品成份 標(biāo)示的成份中西藥混雜。早在2002年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有明確規(guī)定，中藥制劑中填加西藥成分的按假藥論處。所以，檢查中發(fā)現(xiàn)此類情形應(yīng)予詳查。例如，標(biāo)示為山西昔陽某制藥有限公司生產(chǎn)的“莇通膠囊”，因其主要成分標(biāo)示有“制馬錢子”、“紅花”、“芬布芬”等中西藥混雜，所以查系假藥。
四、看功能主治或適應(yīng)癥 對(duì)照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，核對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書所注功能主治或適應(yīng)癥是否與國(guó)家規(guī)定的相符。那些假藥往往稱能包治百病、能刺激性器官二次發(fā)育等，都會(huì)夸大療效。我局查獲的標(biāo)示為陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的九陽正腎TM益腎興陽膠囊，其標(biāo)示的功能主治項(xiàng)下有刺激男性性器官第二次發(fā)育。
五、看藥品規(guī)格 同一品種的不同規(guī)格標(biāo)示同一批準(zhǔn)文號(hào)。此種假藥的特點(diǎn)是標(biāo)示的藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等均相同，惟一不同的是包裝規(guī)格。我局在市場(chǎng)檢查中曾發(fā)現(xiàn)兩種包裝規(guī)格的四平市某制藥有限公司生產(chǎn)的精典TM男寶膠囊，一種規(guī)格為每盒2粒/板，一種規(guī)格為每盒12粒/2板，而批準(zhǔn)文號(hào)均為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022641”。
六、看贈(zèng)品 藥品附帶贈(zèng)品，附贈(zèng)的藥品無批準(zhǔn)文號(hào)。有些生產(chǎn)企業(yè)把部分藥品附贈(zèng)其他藥品一并出售，作為促銷的一種手段，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就此曾作明確規(guī)定，附贈(zèng)的藥品必須取得獨(dú)立的批準(zhǔn)文號(hào)。我局查獲的標(biāo)示為遼寧某制藥有限公司生產(chǎn)的隆列通TM前列康舒丸，同時(shí)配套銷售的贈(zèng)品“隆列通膏和隆列通貼”即屬此類。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)在該藥外觀上未發(fā)現(xiàn)有疑點(diǎn)，但該藥附贈(zèng)的藥品“隆列通膏和隆列通貼”未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，經(jīng)詳查該藥及其附贈(zèng)的藥品均系假藥。
七、看貯藏項(xiàng) 藥品放在什么條件下存放，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局都有明確規(guī)定，有時(shí)造假者往往不注意這點(diǎn)，露出馬腳。譬如我局查獲的標(biāo)示為昆明某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號(hào)為040318的復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑，外包裝貯藏項(xiàng)可疑，經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，正品貯藏項(xiàng)下為“密封，在陰涼處保存”，偽品貯藏項(xiàng)下為“密閉，在防涼處保存”。
八、看標(biāo)示生產(chǎn)及聯(lián)系方式 如不標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)所在地、聯(lián)系電話、郵編等，或聯(lián)系電話是私人手機(jī)號(hào)、空號(hào)等，或聯(lián)系電話非生產(chǎn)企業(yè)所在地的等均屬疑似。如我局查獲的標(biāo)示為吉林省某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新金林康TM呋喃妥因片，其外包裝上的電話號(hào)碼是陜西省咸陽市的，而生產(chǎn)廠家是吉林省白城市，經(jīng)核查該藥為假藥。
除上述幾種情況外，尚有許多，只要我們仔細(xì)認(rèn)真，就可以將制假者留下的罪證看得真真切切。
本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)
點(diǎn)擊舉報(bào)。
