乙肝疫苗是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會立即作用，將其清除，阻止感染，并不會傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，從而達到預(yù)防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效方法。
新生兒接種乙肝疫苗的時間間隔有嚴格限制，新生兒出生后1-2天內(nèi)接種乙型肝炎疫苗，在滿月后和6個月時，再各接種一針，方可在體內(nèi)產(chǎn)生抵抗乙型肝炎病毒的能力。
然而近期一系列注射乙肝疫苗致死新生兒的事件卻令民眾人心惶惶，為何乙肝疫苗良藥變“毒”藥？
據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，國家提供的乙肝疫苗在內(nèi)的計劃內(nèi)疫苗由衛(wèi)生部門負責招標、采購，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取。由各省疾控中心向市級、縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾控中心及醫(yī)院一級級調(diào)撥，最基層則是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。而各省選擇的乙肝疫苗提供廠商名單并不完全一致。
例如北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，并不包含致死嬰兒的深圳康泰。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。
而致死嬰兒事發(fā)地之一的深圳乙肝疫苗采購全部來自廣東，而廣東主要的乙肝疫苗來源為三個廠家，以深圳康泰為主，而深圳使用的免費疫苗也幾乎全部來自該廠商。
國內(nèi)主要乙肝疫苗生產(chǎn)廠商共有六家：北京天壇生物、深圳康泰、 大連漢信生物、華北制藥金坦生物、北京華爾盾生物、華蘭生物。
但根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)字顯示，近年，我國每年會有將近1600萬的新生兒降臨。加上之前漏種乙肝疫苗的孩子，乙肝疫苗的需求量大概在2000萬人份。而這其中近60%來自于成立于1988年的康泰生物，另外近40%則由北京天壇生物制品股份有限公司包攬，后者是央企中國生物技術(shù)集團公司下轄的一家上市公司。
據(jù)深圳市康泰公司網(wǎng)站介紹，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前該企業(yè)已成為中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)，市場占有率達50%以上。
康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三稱，免費疫苗的價格在每人份（三劑）6-8元左右。“我們的招標價格是高于別人的，但還是用我們的?！睆埥ㄈQ，免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時候，康泰曾占據(jù)70%的市場份額。
據(jù)了解，該公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達50%以上。
康泰生物這家國內(nèi)最大乙肝疫苗生產(chǎn)商背后的老總是在業(yè)內(nèi)頗為“傳奇”的杜偉民。
由于新產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域一直沒取得突破，2008年9月份，康泰生物成功進行戰(zhàn)略性重組，新增深圳市瑞源達投資有限公司等三家股東，瑞源達持股比例達到38.75%。同時，康泰生物還以增資擴股方式，全資控股了在疫苗研發(fā)領(lǐng)域有相當潛力的北京民海生物技術(shù)有限公司。
然而，蹊蹺的是與此同時，自2009年開始，五大發(fā)起人中的四家便開始相繼出手手中股份，退出對康泰生物的投資。其中交大昂立還是虧本轉(zhuǎn)讓，引起外界的不少質(zhì)疑。因為康泰生物一旦上市，交大昂立將坐享數(shù)十倍收益，卻選擇虧本轉(zhuǎn)讓。
與原始發(fā)起人紛紛出手不同，瑞源達卻在產(chǎn)權(quán)市場上豪攬康泰生物的股權(quán)，最終持股比例超過76%。據(jù)記者了解，瑞源達的實際控制人為在醫(yī)藥銷售領(lǐng)域有強大資源的杜偉民。杜偉民在收購康泰生物后，很快又控股了北京民海生物。
一經(jīng)梳理便可得知，杜偉民的“神通廣大”非同一般。他不僅是瑞源達的大老板，也是民海生物和康泰生物的實際控制人。
同時，據(jù)記者了解，他也曾是江蘇省疫苗領(lǐng)軍企業(yè)江蘇延申生物科技股份有限公司的決策人。2009年，江蘇延申生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗曾被國家食藥總局檢出存在嚴重質(zhì)量問題，問題疫苗銷往全國22個省市自治區(qū)，約合90萬劑疫苗因此被停用，江蘇延申業(yè)因此被罰款2500萬。
2010年三月份，中國爆發(fā)了一連串問題疫苗事件：山西疫苗致死致殘事件、廣州甲流疫苗致瘸事件、江蘇延申問題疫苗事件，等等。這些事件尚未平息，揭陽市惠來縣岐石鎮(zhèn)坑仔小學(xué)4年級1班、2班84名學(xué)生打完乙肝疫苗后，有44名出現(xiàn)了頭疼嘔吐，四肢無力的癥狀，被送到醫(yī)院。這批涉事乙肝疫苗的生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司,規(guī)格0.5毫升。
但在該事件的調(diào)查結(jié)論中，聯(lián)合調(diào)查組這樣描述：基本排除與乙肝疫苗有關(guān)。這引起了學(xué)生家長與輿論的廣泛質(zhì)疑。據(jù)調(diào)查組表示，他們做出初步結(jié)論的依據(jù)有兩個：其一，調(diào)查組認為，乙肝疫苗的來源是省衛(wèi)生部門通過正規(guī)渠道訂貨獲得的，這批乙肝疫苗有衛(wèi)生部簽發(fā)的合格證。此外，調(diào)查組稱，他們認為疫苗流通環(huán)節(jié)符合冷鏈標準要求，接種過程規(guī)范?；谶@兩個原因，得出了“乙肝疫苗是合格”的初步調(diào)查結(jié)論。
面對種種有關(guān)疫苗注射后學(xué)生的嘔吐、頭昏等不良反應(yīng)的質(zhì)疑，相關(guān)部門給出的診斷結(jié)論又是“心因性反應(yīng)”，通俗的說是學(xué)生心理作用引起的不良反應(yīng)杜偉民充當實際決策人的江蘇延申爆發(fā)問題的同時，他正加緊對康泰生物的控制，彼時康泰生物也陷入上述揭陽乙肝疫苗事件，最后卻不了了之。
當杜偉民控股北京民海生物時，民海同時還在研發(fā)HIB、23價肺炎、百白破Hib等9個疫苗品種,部分品種已獲準進入市場。
康泰公司網(wǎng)站介紹，現(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗(酵母)從國際著名制藥公司默克(默沙東)公司引進，自1994年投產(chǎn)以來，累計銷售2億多人份，目前已成為中國最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力超過1億支，全國市場占有率達50%以上。
默克中國總部的網(wǎng)站與上述說法遙相呼應(yīng)。默克網(wǎng)站顯示，默沙東在1989年將當時世界最先進的基因工程重組乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓中國，并指導(dǎo)和培訓(xùn)中國科學(xué)家和工程師在北京、深圳組建世界領(lǐng)先的乙肝疫苗生產(chǎn)車間。時至今日，這些技術(shù)和設(shè)備仍在高效運作。
湖南事件發(fā)生后，康泰公司對外表示，嬰兒疑為偶合死亡，疫苗在生產(chǎn)和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)沒有出現(xiàn)問題。
所謂偶合死亡是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；或接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重，比如心源性猝死。
目前乙肝疫苗的免疫規(guī)劃是在出生后24小時之內(nèi)注射，但是當前新生兒的死亡中，由于從胎兒到外界環(huán)境的變化而導(dǎo)致呼吸停止的新生兒占新生兒死亡的10%，但是如果在新生兒出生后1個月以后再注射，偶合反應(yīng)會減少。
而且，湖南嬰兒注射乙肝疫苗致死的三個病例中，三個孩子最小的一個多月，最大的已有八個多月，同時發(fā)生偶合反應(yīng)的機率又能有多大呢？
由于康泰生物提供了市面上大部分的免費乙肝疫苗，如何填補疫苗漏洞已成各省當務(wù)之急。深圳疾控中心相關(guān)負責人表示由于處在調(diào)撥期間，“要打就打進口疫苗”。這似乎為國產(chǎn)疫苗產(chǎn)業(yè)提前敲響了警鐘。
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