服藥前,
你有仔細(xì)閱讀藥品說明書的習(xí)慣嗎?
是否,它們還未曾打開,
就已經(jīng)被扔進(jìn)了垃圾桶?
或者,就算看了,也覺得是一紙?zhí)鞎核幤访?、商品名傻傻分不清,這么多名字到底表示什么?為了追求治療效果,自作主張多種藥一起上,或者加大劑量,以求“藥到病除”“快速治愈”,這種方法可取嗎?對于普通老百姓來說,需要讀懂藥品說明書上的哪些信息呢?
別看小小一張紙,信息量巨大
藥品說明書是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn),指導(dǎo)醫(yī)生和患者選擇、使用藥品的重要參考,也是保障用藥安全的重要依據(jù),是具有醫(yī)學(xué)和法律意義的文書。在服藥前不看或者看不懂藥品說明書,將會給安全用藥帶來隱患。
藥品的說明書就像藥品的“身份證”一樣,是藥品上市時就隨身攜帶的出生證明,登記了藥品最基本、最主要的信息。一份藥品說明書通常包括藥品的基本信息、適應(yīng)證、禁忌癥、用法用量以及藥理特性等幾方面內(nèi)容。
藥品名稱
我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn)【藥品名稱】項(xiàng)下有通用名、商品名或化學(xué)名,有對應(yīng)的中文漢字、拼音、英文,就像人有正式名字、昵稱、筆名一樣。藥品通用名是不同的廠家都必須使用的法定名稱,全世界通用,也就是說,市場上同一個通用名的藥品,會有多個廠家生產(chǎn)。商品名稱是生產(chǎn)廠家或企業(yè)向國家政府有關(guān)部門(通常是國家食品藥品監(jiān)督管理局)為產(chǎn)品注冊的品牌名。如果將通用名稱比作“學(xué)名”的話,那么商品名稱就像是企業(yè)廠家給孩子取的昵稱。有的藥名右上角有一個“R”的標(biāo)記,是Register注冊的縮寫,表示該產(chǎn)品已經(jīng)本國的有關(guān)部門核準(zhǔn),取得了專用的注冊商標(biāo)。例如:通用名為阿奇霉素,國家批準(zhǔn)的片劑有90多個廠家生產(chǎn),注射用阿奇霉素有120多個生產(chǎn)廠家,商品名都各不相同。所以有時候我們僅憑商品名,不容易確定該藥為何種藥物,需要查閱化學(xué)結(jié)構(gòu)或通用名。另外,通過藥品的通用名稱,可以發(fā)現(xiàn)藥品屬性的聯(lián)系,比如以“他汀”為后綴的藥物(如阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等)屬于他汀類藥物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟,它們之間又各有差異。化學(xué)名是根據(jù)藥品的化學(xué)成分即結(jié)構(gòu)式命名,就好比人的指紋一樣。
藥品性狀
藥品說明書接下來的信息是【藥品性狀】,這一部分內(nèi)容主要是介紹藥品的外觀、理化性質(zhì)、組成成分、結(jié)構(gòu)式、特征等等。外觀是描述這個藥外表看起來是什么樣子,“外貌”與“氣味”有什么特征。例如,白色凍干粉、無色透明液體、淡黃色薄膜衣片,或者一些藥片上有刻印文字等等。將藥品實(shí)物與說明書中的性狀對照,可以判斷藥品真?zhèn)位蚴欠褡冑|(zhì)。藥品的理化性質(zhì)主要描述藥品的物理化學(xué)特征,如溶解度、酸堿度、滲透壓等等。再下來是主要成分,表明該藥由什么原材料構(gòu)成,標(biāo)明主要活性成分。尤其中藥、中成藥則需要標(biāo)明各味中藥的組成成分。西藥還會附上藥品結(jié)構(gòu)式。
結(jié)構(gòu)式?jīng)Q定了藥物的一切內(nèi)在性質(zhì),就好比藥品的照片,結(jié)構(gòu)式不一樣就像換了照片,“身份證”就不是本人了。這就解釋了為什么很多同類藥品具有類似的通用名稱,比如我們說抗菌藥物頭孢菌素類,是個大家族:頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松等,仔細(xì)對比結(jié)構(gòu)式,就不難發(fā)現(xiàn)它們擁有一個相同的β-內(nèi)酰胺環(huán)基本結(jié)構(gòu),只是在支鏈上有所不同,同宗同族的藥品要謹(jǐn)慎,有交叉過敏的情況。
尤其在患者同時服用多種藥物時,需要關(guān)注成分信息,避免重復(fù)用藥。特別是復(fù)方制劑中包括多個成分,更要仔細(xì)閱讀。例如感冒藥是復(fù)方制劑,其中含有解熱退燒的成分。許多時候感冒患者會同時服用感冒藥和退燒藥,就會造成重復(fù)用藥,有可能因?yàn)閯┝窟^大而造成不良后果。
藥品規(guī)格
【藥品規(guī)格】描述這盒藥有幾片,每一片是多少劑量。通常被大家忽視,而劑量往往對治療起著關(guān)鍵和決定性作用。比如說同樣為布地奈德福莫特羅粉吸入劑,每支都是60吸,但是每一吸有320μg/9μg、160μg/4.5μg和80μg/4.5μg這幾種規(guī)格,中間有成倍的差別。而同一個藥物不同的劑量,治療目的也有所不同。例如非那雄胺,有每片5mg和1mg兩種規(guī)格,5mg用于治療前列腺增生,而1mg用于治療脫發(fā)。另外,有的藥品并非是整片服用,如:酒石酸美托洛爾片,其規(guī)格是25mg×20片。醫(yī)囑為12.5 mg/次,一日兩次。則表示一次服用半片,一日服用兩次。通過以上場景不難看出,在用藥劑量上我們首先看清藥品的單位,不管是mg、g還是ml,只要根據(jù)包裝和醫(yī)囑上的單位換算兩者的倍數(shù),即得出該藥服用的片數(shù)。當(dāng)藥品為溶液劑型,要用體積單位計(jì)算用量,因此大家一定要學(xué)會看藥品的規(guī)格。
接下來就是藥品說明書的“性能測試”部分,它是由眾多藥物學(xué)家包括藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥化學(xué)專家及以醫(yī)生、藥師等專業(yè)人員通過一系列符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和原則的藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、藥物動力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物臨床試驗(yàn),以及藥品上市后監(jiān)測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論。
特殊人群
還有的說明書會寫明【特殊人群】使用的藥物劑量或注意事項(xiàng)。比如有的藥物需要經(jīng)過肝臟代謝或腎臟排泄,有肝毒性或腎毒性,肝腎功能不全的患者需要注意是否可以使用,是否需要調(diào)整給藥劑量;老年患者存在肝腎功能生理性減退,兒童臟器功能發(fā)育不完善,這些人群體內(nèi)的藥物代謝功能(包括解毒、排毒功能)較差,無法達(dá)到成人使用的常規(guī)劑量,尤其兒童患者往往需要根據(jù)體重來計(jì)算給藥劑量,因此有些成人劑型的藥物不適合兒童患者。另外就是妊娠和哺乳的婦女,有些藥物可以透過胎盤,對胎兒有致畸的風(fēng)險,有些藥物可以通過乳汁分泌,對母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生影響,因此藥物究竟適不適合這些特殊人群使用,我們可以在藥品說明書的相關(guān)部分找到答案。
以及
【功能主治】 /【適應(yīng)證】告訴我們,藥品可以用于“做什么”,可以治療哪種疾病或者改善哪些癥狀;
【用法用量】說的是“怎么用、用多少”;
【不良反應(yīng)】是指合格的藥品在正確用法用量下,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng);
【相互作用】一項(xiàng)內(nèi)容提示我們這個藥不可以與哪些藥物同時使用,與其他藥物合用會產(chǎn)生什么樣的影響;
【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用,它的機(jī)理機(jī)制。
【藥代動力學(xué)】則是提示藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的情況,包含大量臨床研究數(shù)據(jù),為藥品“為什么這樣用”提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。一般情況下,藥理毒理、藥代動力學(xué)這部分有很多專業(yè)名詞,主要供醫(yī)師和藥師參考,患者可以忽略。
【禁忌】項(xiàng)是為了避免藥物使用給人體帶來的損害,明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做;
【注意事項(xiàng)】則是提醒在使用藥品的過程中我們需要注意的內(nèi)容,哪些因素可能影響藥物的作用,例如食物對藥物的影響;服藥過程中需要避免的情況,例如服用某些感冒藥產(chǎn)生嗜睡作用,服藥后應(yīng)避免開車;例如有些藥物可能影響血象、肝腎功能,服藥期間應(yīng)監(jiān)測相應(yīng)的指標(biāo)等等;
【儲存方式】則告訴我們?nèi)绾伪9芩幤贰@纭氨芄狻睘楸苊夤饩€照射;“密閉”為將容器密封,以防塵土水分及異物混入造成失效;“陰涼”為不超過20℃;“常溫”指10-30℃;而“冷藏”為2-8℃等等。正確保存藥物是為了更好地保證藥品質(zhì)量,避免藥物降解或者失效,產(chǎn)生不良影響;
【藥物過量】項(xiàng)則提示我們一旦過量使用,會產(chǎn)生什么后果,如何解救;
【有效期】是藥品被批準(zhǔn)的使用期限,也是在一定儲存條件下保證質(zhì)量的期限。通常根據(jù)藥品的理化性質(zhì)、制作工藝、穩(wěn)定性等方面制定,有效期長則幾年,短則數(shù)天。需要注意有效期,避免使用過期藥品。
【批準(zhǔn)文號】是每個藥品屬于自己的身份證號,具有唯一性,可以在食品藥品監(jiān)管管理總局的網(wǎng)站上核實(shí)。
未完待續(xù)
華山醫(yī)院藥學(xué)門診咨詢內(nèi)容:
治療藥物管理(MTM)
治療窗窄的藥物劑量調(diào)整,華法林、地高辛、免疫抑制劑
孕婦、哺乳期、老年人特殊人群用藥安全
藥物不良反應(yīng)/用藥咨詢
地點(diǎn):華山醫(yī)院(上海市靜安區(qū)烏魯木齊中路12號)門診4樓,33號診室
時間:每周一至周五 上午8:30-11:30;下午13:30-16:30
文 | 藥劑科 陳碧翠
審核 | 藥劑科 張亮
編輯 | 唐吉云
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