今年國慶節(jié)前夕，夏瑜在于北京舉行的“第16屆中國科學(xué)家論壇”上領(lǐng)回一個大獎——“中國科技創(chuàng)新先進(jìn)個人”獎；同時，作為企業(yè)創(chuàng)始人之一，她也為康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）領(lǐng)回了“中國科技創(chuàng)新示范單位”大獎。其實，近幾年來，像這樣頻頻拿獎，對夏瑜來說早已不是新鮮事。每一個獎項，都化作她在創(chuàng)業(yè)路上的滿滿動力，助力她一路前行。
采訪當(dāng)日，夏瑜顯得特別忙碌，要同時接待央視記者和本報記者的采訪，但她有條不紊，笑語盈盈，在有限的時間里對每個問題仍然給予記者極其完善、有條理的回答，展示的正是一名科學(xué)工作者一貫以來的耐心、嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的處事態(tài)度和風(fēng)格。
2012年，再次回到廣東，夏瑜已是一名資深海歸，更是一位生物抗體藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)專家，有著20余年的學(xué)術(shù)及生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。這一次，她帶著強(qiáng)大的科研實力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗以及由多位專家組成的海歸團(tuán)隊，歸國創(chuàng)業(yè)，專注于抗體藥物特別是腫瘤創(chuàng)新藥方面的開發(fā)，致力于惠及更多國內(nèi)患者，為實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略添磚加瓦。
夏瑜采訪視頻
歸國創(chuàng)業(yè)，與“中山”結(jié)緣
夏瑜與廣東有著很深的緣分。身為北方人的她，上世紀(jì)80年代畢業(yè)于中山大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)。畢業(yè)后，前往英國留學(xué)并獲得博士學(xué)位，之后又獲得英國格拉斯哥大學(xué)、美國路易斯?fàn)柎髮W(xué)醫(yī)學(xué)院博士后。
隨后，她在美國加州硅谷的生物制藥企業(yè)，從事了多年的研發(fā)工作；2008年加盟在硅谷成立的生物技術(shù)公司，她到中國擔(dān)任高層管理工作，又重新回到了祖國的懷抱。
“上學(xué)時是好學(xué)生，工作后是兢兢業(yè)業(yè)的科研人員和管理者，說實話，‘創(chuàng)業(yè)’從來不是夢想，反而更像是‘水到渠成’，到了某個階段突然很想嘗試的事。既然決定做了，就一定會認(rèn)真做好?！?012年，她和同是海歸博士的三位好友成立了康方生物。
在當(dāng)年的中山“3·28”招商洽談會上，康方生物被作為當(dāng)年引進(jìn)的“十大重點(diǎn)項目”之一上臺簽約，引來各方關(guān)注。從此，夏瑜與中山結(jié)緣。
“最終留在中山，實在是天時、地利、人和?！毕蔫ふf，火炬區(qū)對高層次人才團(tuán)隊和項目求賢若渴，給出不少優(yōu)惠條件幫助創(chuàng)業(yè)，這是“天時”；中山環(huán)境優(yōu)雅、交通便捷，和美國加州可以媲美，這是地利；康方生物的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊充滿激情，人心齊聚，這是“人和”。說起創(chuàng)業(yè)伙伴，她和另外三位創(chuàng)始人都是業(yè)內(nèi)資深海歸，各有專長，目標(biāo)和理念一致。到7年后的今天，在國內(nèi)創(chuàng)新型生物制藥領(lǐng)域，他們的團(tuán)結(jié)、默契和獲得成果已是赫赫有名。
相比之下，生物制藥行業(yè)對人才的依賴更加突出。夏瑜表示，這個行業(yè)最明顯的特點(diǎn)之一，是很多創(chuàng)始人具有海外留學(xué)和工作背景，多年后，將歐美先進(jìn)技術(shù)和管理理念帶回國內(nèi)。目前，康方生物已從最初的4人團(tuán)隊，發(fā)展到現(xiàn)在約400人團(tuán)隊，其中，絕大多數(shù)都是研發(fā)人才。
“國內(nèi)的學(xué)生，有著聰明的大腦，善于學(xué)習(xí)。將我們多年所學(xué)知識和技術(shù)，傳遞下去，我認(rèn)為對祖國對社會是一件十分有意義的事?！?015年，夏瑜獲得中山市科學(xué)技術(shù)“科技進(jìn)步”二等獎。
專注創(chuàng)新，建立國際領(lǐng)先抗體新藥研發(fā)平臺
有人說，二十一世紀(jì)是生物的世紀(jì)。
半個世紀(jì)以來，全球經(jīng)濟(jì)獲得了高速發(fā)展，但伴隨增多的，還有人類的疾病?！敖】凳侨祟愑篮愕脑掝}。從2008年開始，我們就意識到，原來一款進(jìn)口新藥在中國上市，需要很長時間；而國內(nèi)的創(chuàng)新型生物制藥發(fā)展，幾乎處于空白狀態(tài)。另一方面，隨著國內(nèi)人口老齡化加劇，人們壓力大、生活習(xí)慣的改變等，患各種癌癥、自身免疫疾病的人群越來越多，電影《藥神》就很好地詮釋了國人對‘好藥’的渴望程度?！毕蔫ふf。
相比早期的化療、靶向治療等，新一代生物蛋白抗體藥物，可以稱之為“腫瘤免疫治療藥物”?！翱茖W(xué)家們發(fā)現(xiàn)，人體免疫失衡是誘發(fā)癌癥、自身免疫疾病等的重要因素，那么通過抗體藥主動調(diào)動、激活人體免疫系統(tǒng)，從而消滅癌細(xì)胞，不但副作用小，還更具廣譜性。在多年研究的基礎(chǔ)上，2011年此類藥的研究終于獲得了新突破?！毕蔫け硎荆捣缴锏恼Q生，正是來源于此——為患者研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的世界領(lǐng)先創(chuàng)新型抗體藥物。
國家對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展大力扶持，歸國科學(xué)家們具備科研實力，那么，資金從何而來？值得慶幸的是，近年來，中國生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)的融資規(guī)模一直在上升，面對未來可期的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)前景，大量投資資金選擇進(jìn)入創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。
康方生物受益于此，很快，建成了擁有國際水平的全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，將細(xì)胞株開發(fā)、工藝開發(fā)與優(yōu)化、藥品研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化能力整合一體。其獨(dú)特的Tetrabody雙特異抗體平臺在前期研發(fā)階段克服了一系列化學(xué)、生產(chǎn)與控制困難，是現(xiàn)有領(lǐng)先的獲得生產(chǎn)和臨床驗證的雙抗平臺之一。
獲巨頭支持，成為業(yè)內(nèi)“明星企業(yè)”
目前，在腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域，康方生物已建立了37個抗體新藥產(chǎn)品線，10個品種已進(jìn)入臨床試驗階段。其中，4個針對廣譜惡性腫瘤和重大免疫性疾病的抗體新藥入選國家衛(wèi)計委“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題。新研發(fā)的AK104成為世界范圍首個進(jìn)入臨床二期的PD-1/CTLA-4雙特異抗體，致力于解決PD-1難治癌種和PD-1/CTLA-4聯(lián)合用藥的安全性顧慮；AK104還獲評“2017年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
中山康方生物醫(yī)藥有限公司
七年多的創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新實踐，康方生物在抗體藥物，特別是腫瘤創(chuàng)新藥方面實現(xiàn)了重大突破，獲得了政府的支持、行業(yè)的認(rèn)可以及資本市場的青睞。譬如，2015年12月，康方生物將自主研發(fā)的單抗AK107的獨(dú)家開發(fā)及銷售權(quán)授予默沙東，對方付款總值達(dá)2億美元，成為至今制藥巨頭在核心治療領(lǐng)域?qū)χ袊a(chǎn)品的唯一引進(jìn)授權(quán)交易。目前，AK107于美國已進(jìn)入臨床II試驗階段。
在國內(nèi)，2019年6月，康方生物與中國生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)簽訂合營合同，成立50：50合資公司。合資公司負(fù)責(zé)聯(lián)合開發(fā)、銷售康方研發(fā)的單抗新藥，加快推動PD-1抗體（AK105）藥物的注冊和上市銷售，滿足國內(nèi)患者的迫切臨床需求。目前，AK105項目已躋身國內(nèi)PD-1藥物競爭的第一梯隊。
對話
生產(chǎn)大多數(shù)患者用得起的國產(chǎn)藥
不再借用“舶來品”
??記者：作為國內(nèi)制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新的排頭兵，康方生物對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有何影響？
??夏瑜：上個月，“2019中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會暨新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就展”在北京舉行，康方生物獲頒“2019中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”、“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”兩項殊榮。本屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成就展，重點(diǎn)展示了新中國成立70年來為推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)的企業(yè)。一個新藥從研發(fā)到上市，一般需要8至10年時間，在這個漫長過程中，需要沉下心，更需要大量人才合力投入其中。我相信，隨著像我們這樣生在中國、學(xué)在海外的科學(xué)家們紛紛回國，在短短數(shù)年內(nèi)，能為行業(yè)培養(yǎng)大批優(yōu)秀人才，未來將成為行業(yè)發(fā)展的主力軍，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向前發(fā)展。
??記者：七年來康方生物在中山邁出了成功的步伐，接下來有什么發(fā)展規(guī)劃？
??夏瑜：中山擁有廣東省首家國家級健康科技創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)園區(qū)等，聚集了一大批知名企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，助推康方生物不斷發(fā)展。接下來，康方生物將在翠亨新區(qū)新建一個近170畝的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，成立康方科技園，新藥將在這里生產(chǎn)、上市，造?；颊??？萍紙@不僅要做好產(chǎn)品上市，還會做好產(chǎn)業(yè)外延，吸引更多的創(chuàng)新型企業(yè)，助力區(qū)域性產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。
相比昂貴的進(jìn)口藥，生產(chǎn)出讓大多數(shù)患者都用得起的國產(chǎn)藥，這是康方生物的使命。從研發(fā)階段，我們就對標(biāo)國際新藥標(biāo)準(zhǔn)，每一款新藥，都有申請世界專利，未來把產(chǎn)品帶入國際化。康方生物希望力推創(chuàng)新生物制藥行業(yè)在國內(nèi)真正實現(xiàn)“開花結(jié)果”，而不是借用“舶來品”。
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