冠心病是一種因冠狀動脈（冠脈）器質(zhì)性（動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣）狹窄或阻塞引起心肌缺血缺氧（心絞痛）或心肌壞死（心肌梗死）的一種心臟疾病，亦稱缺血性心臟病，是動脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最常見類型，嚴(yán)重危害人民健康。2013年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）穩(wěn)定性冠狀動脈疾病指南指出，微血管病變已成為冠心病的基本機(jī)制之一。同時，糖尿病、高血壓等疾病也與冠脈微循環(huán)障礙的關(guān)系密切。
冠脈微循環(huán)障礙發(fā)病率高、診療率低，防治亟待重視
冠脈微循環(huán)障礙是由于冠狀動脈微循環(huán)結(jié)構(gòu)和/或功能異常，導(dǎo)致冠狀動脈血流量及心肌灌注量減少，繼而引發(fā)的心肌缺血，其與不良的心血管預(yù)后密切相關(guān)。但由于冠狀動脈造影無法發(fā)現(xiàn)微循環(huán)病變，在我國，僅6.3%的冠脈微循環(huán)障礙患者得到了良好診療。
目前，冠脈微循環(huán)障礙仍以藥物治療為主，包括抗血小板藥物、抗心律失常藥物、抗心絞痛藥、鈣離子拮抗劑、鉀離子通道開放劑以及他汀類藥物。但是，在臨床實(shí)際應(yīng)用中，以上藥物在改善患者微循環(huán)灌注的同時，也存在增大出血風(fēng)險、存在不良反應(yīng)等問題及不足之處。
經(jīng)典中成藥破解冠心病診治困境
各類冠心病常用藥物對于冠脈微循環(huán)障礙的治療均存在各種不足，而具有多靶點(diǎn)、多作用機(jī)制的我國傳統(tǒng)中藥，為冠脈微循環(huán)障礙的治療帶來了希望。麝香保心丸是治療心血管疾病的經(jīng)典中成藥，具有芳香溫通、益氣強(qiáng)心的功效，對微血管功能障礙具有一定的治療作用。
麝香保心丸治療冠脈微循環(huán)障礙的作用機(jī)制
麝香保心丸注重血管整體保護(hù)，其作用機(jī)制包括擴(kuò)張冠狀動脈、保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生。
①擴(kuò)張動脈血管
張高峰等將離體大鼠動脈環(huán)隨機(jī)分成正常組、去內(nèi)皮組（各為6對動脈環(huán)，組內(nèi)比較采用自身對照，組間比較用配對對照）。去甲腎上腺素誘導(dǎo)動脈環(huán)收縮后，加入麝香保心丸，記錄反應(yīng)。結(jié)果顯示，麝香保心丸組對正常組、去內(nèi)皮組動脈環(huán)均有舒張作用（P＜0.01），其效應(yīng)呈劑量依賴；且其對正常組的舒張作用較去內(nèi)皮組更強(qiáng)（P＜0.01）。該研究證實(shí)，麝香保心丸根據(jù)劑量從低到高的變化具有依賴性舒張血管的效應(yīng)，其機(jī)制可能為直接及內(nèi)皮依賴性舒張血管的“雙重作用機(jī)制”。
②保護(hù)血管內(nèi)皮
陸衛(wèi)紅等將200例冠心病患者隨機(jī)分為麝香保心丸組（n=100）和對照組（n=100），所有患者均按照冠心病治療指南規(guī)范治療，麝香保心丸組在此基礎(chǔ)上加用麝香保心丸，每次口服2粒，每天3次，兩組患者在入選時和治療3個月后檢測同型半胱氨酸、峰值流速變化率和血流介導(dǎo)的血管擴(kuò)張。結(jié)果顯示，兩組治療后同型半胱氨酸下降、血管內(nèi)皮功能改善，且治療組比對照組改善更明顯。
③抑制血管壁炎癥
相關(guān)研究顯示，麝香保心丸可降低受試者血清基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP）-2、C反應(yīng)蛋白、纖維蛋白原和D-二聚體水平，發(fā)揮抑制動脈壁炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定易損斑塊，抑制由其導(dǎo)致的血小板激活、黏附和微血管血栓形成的作用。
李海濱等將106例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為治療組和對照組（各53例）。兩組均采用西藥常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上口服麝香保心丸1個月，比較兩組治療前后MMP-9。結(jié)果顯示，麝香保心丸能抑制斑塊的炎癥，抑制MMpS活性，穩(wěn)定易損斑塊。
④促進(jìn)治療性血管新生
治療性血管新生，即通過某些干預(yù)，在缺血心肌上調(diào)控促進(jìn)血管生長的細(xì)胞因子或受體，促進(jìn)新的小血管生長，建立能夠有效供血的側(cè)支循環(huán)，達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血供、改善患者癥狀和預(yù)后的目的。多項(xiàng)研究證實(shí)，麝香保心丸或可使負(fù)荷時心肌血流再分布傾向于相對均衡、合理，對心肌梗死后的血管新生有明顯的促進(jìn)作用。
麝香保心丸治療微循環(huán)障礙的臨床療效
①改善心臟X綜合征患者生命質(zhì)量
張武寧等納入了56例合并高脂血癥的心臟X綜合征患者，隨機(jī)分為觀察組(麝香保心丸+常規(guī)治療)28例和對照組(常規(guī)治療)28例，兩組均連續(xù)治療6周，觀察治療前后患者胸痛發(fā)作次數(shù)、舌下含服硝酸甘油用量。結(jié)果顯示，常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸可減少心臟X綜合征患者心絞痛的發(fā)作頻率（P＜0.05），提高患者的運(yùn)動耐量，從而改善心臟X綜合征患者的生命質(zhì)量。
②改善冠脈慢血流患者血流速度
王世勛等開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照研究，共納入66例冠狀動脈慢血流患者，對照組32例給予常規(guī)硝酸酯類藥物加阿司匹林治療；治療組34例在常規(guī)硝酸酯類、阿司匹林基礎(chǔ)上，口服麝香保心丸治療，評估治療前后左右冠狀動脈血流速度的平均值變化情況。研究結(jié)果顯示，治療組治療前左右冠脈血流速度平均值為31.8幀，治療組治療后為25.5幀，對照組治療后為29.8幀，治療組治療前后、治療組與對照組治療后差異均具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明麝香保心丸可顯著改善冠狀動脈慢血流患者血流速度。
③改善冠脈血流儲備和心肌灌注
宋開友等的研究和倪喚春等的研究發(fā)現(xiàn)，冠狀動脈慢血流患者血流儲備明顯減低，長期應(yīng)用麝香保心丸在降低血脂同時，可能通過減輕微血管的早期硬化和改善內(nèi)皮功能而達(dá)到改善慢血流患者的冠狀動脈血流儲備的效果。
④冠心病PCI術(shù)后應(yīng)用
高曉東等納入急性心肌梗死合并糖尿病并接受PCI治療的患者102例，隨機(jī)分為對照組和治療組，各51例。對照組行常規(guī)術(shù)后治療，治療組加用麝香保心丸，觀察兩組1年后心血管剩余風(fēng)險(心血管剩余風(fēng)險：包括心功能不全、心絞痛、再發(fā)性心肌梗死和心源性猝死)。結(jié)果顯示，常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸可顯著降低PCI術(shù)后患者的心血管剩余風(fēng)險。
⑤治療女性冠心病
文曉紅對150例女性絕經(jīng)期冠心病進(jìn)行隨機(jī)、陽性藥對照的臨床試驗(yàn)，其中對照組60例使用地奧心血康膠囊，治療組90例使用麝香保心丸，治療四周，觀察心電圖前后變化。結(jié)果顯示，麝香保心丸心電圖總有效率為60.0%，能明顯減少心電圖缺血性ST段下移的電壓總數(shù)、缺血性ST段下移的導(dǎo)聯(lián)總數(shù)、缺血性T波倒置的導(dǎo)聯(lián)總數(shù)，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。麝香保心丸改善血液流變學(xué)指標(biāo)，治療后患者的全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積明顯降低（P＜0.01），纖維蛋白原有所下降（P＞0.05）。
⑥治療冠心病伴糖尿病
侯志杰等選擇冠心病合并2型糖尿病患者55例，將其隨機(jī)分2組。對照組23例，規(guī)律服用單硝酸異山梨酯、拜阿司匹林以及瑞格列奈。治療組32例，在對照組口服藥治療基礎(chǔ)上加用麝香保心丸。治療21天后，觀察2組患者心電圖以及血糖的變化情況。
結(jié)果顯示，心電圖療效總有效率治療組為93.75%，對照組為73.91%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組血糖的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。該研究證實(shí)，麝香保心丸對冠心病合并2型糖尿病患者有較為顯著的臨床治療效果，同時改善患者血糖的作用明確。
⑦治療冠心病伴高血壓
張素燕等納入老年冠心病合并高血壓患者共65例，前3個月服用冠心病及高血壓的常規(guī)治療藥物，后3個月加用麝香保心丸治療。比較患者前3個月與后3個月心絞痛發(fā)作次數(shù)及時間。結(jié)果顯示，麝香保心丸治療可減少高血壓合并冠心病患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時間。
小結(jié)
麝香保心丸作為一種藥效物質(zhì)清楚、作用機(jī)理明確、臨床安全有效的心血管疾病常用復(fù)方中藥制劑，其在冠脈微循環(huán)障礙治療中具有顯著療效。2019年，麝香保心丸現(xiàn)代創(chuàng)新研究項(xiàng)目“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎，這更是對其科研探索及臨床應(yīng)用的高度肯定。未來，期待隨著研究及應(yīng)用的不斷深入，能夠獲得更多有力證據(jù)支持和指導(dǎo)麝香保心丸在臨床的廣泛應(yīng)用。
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