[關鍵詞] 通心絡膠囊;阿托伐他汀鈣片;頸動脈粥樣硬化;斑塊
[摘 要] 目的 觀察通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片對頸動脈粥樣硬化斑塊的作用。方法 符合入選標準69例患者隨機分為2組,治療組:使用通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片;對照組:使用阿托伐他汀鈣片,療程4個月,療程前后對頸動脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分、血脂及副作用進行比較。結(jié)果 治療組對頸動脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分、血脂方面的改善明顯優(yōu)于對照組,差異有顯著性(p<0.05)。結(jié)論 通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片具有更好的抗頸動脈粥樣硬化、逆轉(zhuǎn)斑塊、降脂等作用。
腦血管?。–VD)是導致人類死亡的三大疾病之一,其發(fā)病率、致殘率、死亡率均高,而頸動脈粥樣硬化是腦血管疾病重要的危險因素[1]。通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片是中西結(jié)合治療方法,本研究觀察其治療頸動脈粥樣硬化斑塊的療效。
1 資料與方法
1.1 病例選擇
選自2006年1月至2008年3月來本院急、門診及住院的具有頸動脈粥樣硬化斑塊患者,入選標準:(1)經(jīng)彩色多普勒證實有超聲特征診斷標準[2] : 頸動脈粥樣硬化斑塊(包括軟斑、硬斑、混合斑),軟斑:斑塊呈中強或弱回聲,內(nèi)膜向管腔內(nèi)突出,形態(tài)規(guī)則,內(nèi)部結(jié)構(gòu)均勻或不均勻;硬斑:斑塊呈強回聲;混合斑:斑塊呈強回聲、等回聲及弱回聲、無回聲混合存在,形態(tài)不規(guī)則,表面粗糙;(2)頸動脈管腔狹窄率<70%者;(3)能堅持長期服藥者;(4)經(jīng)頭顱CT或MRI檢查未發(fā)現(xiàn)腦梗死、腦出血或腦腫瘤。排除標準:(1)有心瓣膜病變、心房纖顫、心衰者;(2)有肌病、肝功能異常者;(3)頸動脈管腔狹窄率>70%者;既往有腦出血史、有出血傾向者;(4)觀察期間出現(xiàn)腦卒中、急性心肌梗死或未堅持服藥者。符合以上入選標準69例患者隨機分成兩組: 治療組35例,其中男23例,女12例,年齡45~72(平均56.2±10.6)歲,冠心病14例,高血壓21例。對照組34例,其中男22例,女12例,年齡45~73(平均55.6±10.5)歲,冠心病13例,高血壓21例。兩組患者性別、年齡及基礎疾病等方面無統(tǒng)計學差異,具有可比性。
1.2 治療方法
兩組患者均于常規(guī)基礎藥物(兩組使用相同的ACEI類、抗血小板制劑、鈣離子拮抗劑等)治療,治療組35例給予通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片,通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))4??诜?,每日3次,阿托伐他汀鈣片(立普妥,輝瑞制藥有限公司)20mg,每日1次;對照組34例給予阿托伐他汀鈣片(立普妥,輝瑞制藥有限公司)20mg,每日1次,兩組療程均為4個月;兩組療程前后經(jīng)彩色多普勒超聲檢查頸動脈斑塊性質(zhì)、大小和數(shù)目、頸動脈內(nèi)膜-中層厚度(IMT),并檢查血糖、血脂和血壓、肌酸磷酸激酶、肝腎功能、三大常規(guī)等。
1.3 血管超聲檢查
血管超聲檢查使用荷蘭制造iU-22型彩色多普勒超聲診斷儀,探頭頻率為5-12 MHz的線形探頭?;颊呷⊙雠P位,充分暴露頸前部,頭后仰并偏向檢查側(cè)的對側(cè),先將探頭置于頸動脈起始處,逐漸向上搜查,依次做縱切和橫切面檢查雙側(cè)頸總動脈、頸內(nèi)動脈和頸外動脈,沿血管長軸測量管腔IMT(即管腔內(nèi)膜交界面到中膜與外膜交界面之間的距離),在此處及前后1 cm處測3次其厚度,計算平均厚度值。另外在此基礎上計算各頸動脈斑塊平均數(shù) (即各組所有斑塊數(shù)目之和與患者人數(shù)之比)及斑塊總積分(以改良的Crouse評分法計算:IMT>1.2mm定為斑塊形成,將各個孤立的斑塊的最大厚度相加,得到的兩側(cè)頸動脈斑塊積分即為其斑塊總積分)。
1.4 隨訪
所有入選患者均隨訪,每個月1次,前后共4次,隨訪內(nèi)容包括試驗藥物服用情況、副作用、基礎病及合并疾病的情況、病例有無中途撤出等。
1.5 統(tǒng)計學方法
計量資料以x(—)±s表示,用藥前后及組間比較用配對t檢驗,使用SPSS 10. 0軟件包進行,p<0.05有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療前后血脂水平的變化 見表1。
表1 兩組治療前后TC,LDL-C,HDL-C比較 ( x—±s)mmol/L
組別 n TC LDL-C HDL-C
治療組35
治療前
治療后
5.30±0.86
4.0±0.92**
4.24±1.02
3.31±0.91**
1.12±0.29
1.25±0.26
對照組
34
治療前
治療后
5.32±0.85
4.4±1.21*△
4.26±1.01
3.8±1.03*△
1.13±0.30
1.16±0.22
注:組內(nèi)比較:* p<0.05,** p<0.01;組間比較:△p<0.05 2.2 兩組治療前后頸動脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分變化情況 見表2。表2 兩組治療前后頸動脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分比較 x—±s
組別 n 頸動脈IMT(mm) 平均斑塊數(shù)(個) 斑塊總積分
Ⅰ組
35
治療前
治療后
1.60±0.41
1.36±0.4**
2.61±1.10
1.62±1.30**
6.61±2.23
5.10±3.60**
Ⅱ組
34
治療前
治療后
1.61±0.42
1.51±0.43*△
2.60±1.12
1.94±1.16**△
6.60±2.26
5.61±2.90*△
注:組內(nèi)比較:* p<0.05,** p<0.01;組間比較:△p<0.05
2.3 藥物副作用
患者服藥期間未發(fā)現(xiàn)嚴重副作用,兩組治療前后檢查血糖、三大常規(guī)、胸片、腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯異常,治療組2例轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(≤正常上限2倍),但不影響藥物治療,有2例服通心絡膠囊后有胃部不適,改為飯后服用癥狀緩解,不影響藥物治療,對照組1例轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(≤正常上限2倍),也不影響藥物治療。兩組患者肌酸磷酸激酶無明顯異常,也無出現(xiàn)肌肉疼痛癥狀。
3 討論
近年來,在國內(nèi)外進行的大規(guī)模臨床試驗中,他汀類藥物在降脂及抗動脈粥樣硬化方面取得了顯著臨床益處。同時通心絡膠囊在抗動脈粥樣硬化等方面也有較好的臨床療效。通心絡膠囊是由多種純天然中藥制作而成的復方膠囊制劑,含有多種生物活性物質(zhì),已經(jīng)實驗證實通心絡膠囊具有益氣活血、通絡止痛之功效,通心絡膠囊能減少血清各項炎癥因子的濃度,從而可減輕血管內(nèi)皮的炎癥損害作用、恢復內(nèi)皮功能、減少動脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展;同時還能使大部分患者的頸動脈內(nèi)膜及中層在一定程度上變薄、斑塊縮小穩(wěn)定斑塊從而預防心腦血管疾病的再發(fā)生,提高臨床療效[3]。本文通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片治療頸動脈粥樣硬化,是在以阿托伐他汀鈣片為主體,合用通心絡膠囊。
結(jié)果顯示,治療組在降血脂及改善頸動脈IMT、消除斑塊及抗頸動脈粥樣硬化方面均明顯優(yōu)于對照組,提示通心絡膠囊合用阿托伐他汀鈣片治療頸動脈粥樣硬化比單用阿托伐他汀鈣片更為有效,副作用方面比照組也未見明顯增加,在臨床上值得推廣應用。
參考文獻
[1]黃曉松,楊期東,龍光喻,等.通心絡對頸動脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊影響的臨床研究[j].疑難病雜志,2007,6(5):267.
[2]吳以嶺主編.絡病理論科學求證[M].第1版.北京:科學出版社,2007.3,1315.
[3] 吳以嶺主編.絡病理論科學求證[M].第1版.北京:科學出版社,2007.3,1323-1326