丹參浸膏50g鹽酸托哌酮50g川芎浸膏50g甲基橙皮甙10g黃芪浸膏50g維生素B62g
以上六味，丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細(xì)粉，混勻，加入其余鹽酸托哌酮等三味及適量輔料，混勻，干燥，裝腔囊，制成1000粒，即得。
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰棕色的粉末；氣辛，味麻辣。
(1)取[含量測定]項下剩余的氯仿溶液0.5ml，揮去氯仿，殘渣用水300ml溶解，照分光光度法(附錄ⅤA)測定，在261±2nm的波長處有最大吸收。
(2)取[含量測定]項下氯仿提取后的殘渣2g(相當(dāng)于含維生素B6約10mg)，加水100ml，振搖，濾過，取濾液各1ml，分別置甲、乙兩個試管中，各加20％醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4％硼酸溶液1ml，混勻，各迅速加氯亞胺基－2，6－二氯醌試液1ml。
甲管中顯藍(lán)色，幾分鐘后即消失，并轉(zhuǎn)為紅色；乙管中不顯藍(lán)色。
(3)取本品5g，加入乙醇80ml，加熱回流30分鐘，取出，放冷，濾過，濾液蒸至近干，殘留液加入水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，分取乙醚液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取丹參對照藥材1g，加水100ml，煮沸1小時，取出，濾過，濾液濃縮至約30ml，同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。
再取原兒茶醛對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各6μl、對照品溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。
供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑒別](3)項下乙醚提取后的水溶液，繼續(xù)用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，分取正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水溶液洗滌4次，每次15ml，分取正丁醇提取液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在已裝好的中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內(nèi)徑15mm)上，先用甲醇40ml洗滌，棄去洗滌液，繼續(xù)用40％甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。
另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(10：3：0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。
供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品0.8g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流15分鐘，取出，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。
另取甲基橙皮甙對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙醋－甲醇－水(100：19：13)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
(6)取川芎對照藥材2g，加水100ml，煮沸1小時，取出，濾過，濾液濃縮至約30ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，分取乙醚提取液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。
另取阿魏酸對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液和對照藥材溶液各6μl、對照品溶液2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸(12：7：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵與2％鐵氰化鉀的50％乙醇溶液(1：1)顯色。
供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
取本品30粒的內(nèi)容物，混勻，精密稱定，稱取約5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加氯仿80ml，超聲處理15分鐘，取出，加氯仿至刻度，搖勻，濾過〔殘渣留作[鑒別](2)項用］，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液50ml，置水浴上揮干，殘渣加冰醋酸20ml和醋酸汞試液5ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.18mg的C16H23NO.HCl。
本品每粒含鹽酸托哌酮(C16H23NO.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。
補氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。
具有擴張血管，增加腦血流量作用。
用于腦血栓、腦動脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
【用法與用量】
口服，一次1～2粒，一日3次。
【規(guī)格】
每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮50mg)
【貯藏】
密封，置陰涼處。
【批 準(zhǔn) 文 號 】國藥準(zhǔn)字Z22021487
【生 產(chǎn) 企 業(yè) 】吉林華康藥業(yè)股份有限公司
(1)丹參浸膏的制備
取丹參加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，在100℃以下干燥成千浸膏，測定水分不得過5％，即得。
(2)川芎浸膏的制備
取川芎加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，在100℃以下干燥成干浸膏，測定水分不得過5％，即得。
(3)黃芪浸膏的制備
取黃芪加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏，在100℃以下干燥成干浸膏，測定水分不得過5％，即得。
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