“健字號”藥品產(chǎn)生于1987年國家衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品的管理規(guī)定》后，各省、市級衛(wèi)生行政部門開始審批中藥保健藥品。保健品行業(yè)也因為我國特殊的國情而形成了“藥準字”，“藥健字”、“食健字”、“食字”等幾分天下特殊格局，這與國際市場上藥品與食品嚴格分業(yè)管理的模式形成了鮮明的對比。目前我國的保健食品市場存在著許多弊端。一是保健食品不實宣傳十分嚴重。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告和所謂的科學宣傳、病例介紹及坐堂行醫(yī)等大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導消費者。有的產(chǎn)品說明書和標簽不按批準內容印制，擅自增加保健功能擴大適用人群、變更食用方法和食用量，混淆了食品與藥品的界限；二是非法添加違禁物品情況時有發(fā)生。一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果，置消費者健康于不顧，擅自在保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加芬氟拉明、麻黃素等；在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非－－－偉哥的主要成分；在促進生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等；消費者身體健康構成極大威脅；三是非法生產(chǎn)經(jīng)營保健食品屢禁不止。有的盜用保健食品批準文號，有的冒用保健食品標志，有的將普通食品當作保健食品進行宣傳，有的生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品，有的未經(jīng)批準擅自生產(chǎn)保健食品；還有一點也不容忽視，就是食品企業(yè)生產(chǎn)條件較差尚未得到根本性改變。一些企業(yè)不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，不具備食品自檢能力，忽視生產(chǎn)設備的更新、改造。
何為食字、食健字、藥健字？
食字號產(chǎn)品：一般為含有營養(yǎng)成分的食品和含有新資源的食品，由他方衛(wèi)生部門審批，食品批文號如“桂食監(jiān)字”。由國家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批文號“衛(wèi)新食字”，如蟲草精活性營養(yǎng)液（衛(wèi)生食試字（96）第68號）。食字號產(chǎn)品不能宣傳功效，但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效，蟲表活性營養(yǎng)液可以介紹新資源食品蟲草的作用用途及基功效。
“食健字”產(chǎn)品國家制定的《保健食品管理辦法》規(guī)定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經(jīng)衛(wèi)生部審批，其批準文號為“衛(wèi)食健字”，第一批59種保健食品已公布。食健字產(chǎn)品可以宣傳衛(wèi)生部批準的保健功能等內容。
“藥健字”產(chǎn)品：具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品，稱為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴格審批。其批準文號如“桂衛(wèi)藥健字”。藥分字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門批準的說明書上的不關功能等內容。
“藥健字”的撤銷，可以把藥品與食品分開來管理，既可改變過去“健”字號藥品名不正言不順的處境，又可使那些并無治療功能的保健品退回食品行列。無疑，這對于保健品行業(yè)健康不序地發(fā)展是一件利好的大事。專家分析，品上升為藥品困難較大。新藥的審批要經(jīng)過較長時間的臨床試驗，而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠，不但要補充大量的數(shù)據(jù)，還要符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。相比之下，“藥健字”淡出藥品行業(yè)，轉為保健品要容易點。
國家有關部門從2000年開始，對保健品進行了為3年的整頓工作，取消“藥健字”的目的主要是為了規(guī)范市場，解決國內部分保健藥品存在夸大功效宣傳、添加不良成分、過于強調治療功能、誘導消費者等問題，把藥品和食品聽界限劃清，便于有效監(jiān)管。
“藥健字”文號取消后，各種保健品將按照藥品和食品的不同類別向國家食品藥品監(jiān)管局審報，社會各界可以通過該局網(wǎng)站，查詢相關信息。
現(xiàn)在，市場上準許銷售的產(chǎn)品有“藥準字”的藥品和“食健字”的食品，而帶有“藥健字”的藥品已經(jīng)禁止銷售。原先市場上擁有“藥健字”文號的保健品，已經(jīng)向“藥品”和“食品”兩個方向轉化。
