目錄
· 1藥品名稱
· 2藥理毒理
· 3性狀成分
· 4用法用量
· 5不良反應(yīng)
· 6適應(yīng)癥狀
· 7禁忌癥狀
· 8注意事項
通用名：丙泊酚注射液
該品為烷基酚類的短效靜脈麻醉藥，通過激活GABA受體—氯離子復(fù)合物，發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用。臨床劑量時，丙泊酚增加氯離子傳導(dǎo)，大劑量時使GABA受體脫敏感，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠效應(yīng)，其麻醉效價是硫噴妥鈉的1.8倍。起效快，作用時間短，以 2.5mg/kg靜脈注射時，起效時間為30-60秒，維持時間約10分鐘左右，蘇醒迅速。能抑制咽喉反射，有利于插管，很少發(fā)生喉痙攣。對循環(huán)系統(tǒng)有抑制作用，該品作全麻誘導(dǎo)時，可引起血壓下降，心肌血液灌注及氧耗量下降，外周血管阻力降低，心率無明顯變化。丙泊酚可抑制二氧化碳的通氣反應(yīng)，表現(xiàn)為潮氣量減少，清醒狀態(tài)時可使呼吸頻率增加，靜脈注射常發(fā)生呼吸暫停，對支氣管平滑肌無明顯影響。丙泊酚能降低顱內(nèi)壓及眼壓，減少腦耗氧量和腦血流量，鎮(zhèn)痛作用很微弱。與其他中樞神經(jīng)抑制藥并用時有協(xié)同作用。應(yīng)用丙泊酚可使血漿皮質(zhì)激素濃度下降，但腎上腺皮質(zhì)對外源性皮質(zhì)激素反應(yīng)正常。丙泊酚誘導(dǎo)麻醉時產(chǎn)生不自主的肌肉運動、抽搐，淺麻時更為明顯。
【藥代動力學(xué)】 該品是一種起效迅速（約50秒）、短效的全身麻醉藥，通常是在麻醉中迅速復(fù)蘇。像所有全身麻醉一樣，對該品的作用機理了解較少?！≡撈芬淮螞_擊劑量后或輸注終止后，可用三室開放模型來描述。首相具有迅速分布（半衰期2～4分鐘）及迅速消除（半衰期30～60分鐘）的特點。丙泊酚分布廣泛，并迅速從機體消除（總體消除率1.5～2升/分鐘）。主要通過肝臟代謝，形成丙泊酚和相應(yīng)的無活性的醌醇結(jié)合物，該結(jié)合物從尿中排泄。當(dāng)用丙泊酚維持麻醉時，血藥濃度逐漸接近已知給藥速率穩(wěn)態(tài)值。當(dāng)丙泊酚的輸注速率在推薦范圍內(nèi)，其藥物動力學(xué)是線性的。
白色等滲靜脈注射液，每毫升含雙異丙酚10毫克，同時內(nèi)含精制大豆油、精制蛋黃卵磷脂、甘油和注射用水等。
【吸收、分泌、清除】力蒙欣是一種起效迅速（30秒）、短效的全身麻醉藥，通常從麻醉中復(fù)蘇迅速。力蒙欣一次沖擊劑量后或輸注終止后，可用三室開放模型來描述。首相具有迅速分布（半衰期2-4分鐘）、迅速消除（半衰期30-60分鐘）的特點。力蒙欣分布面廣，并迅速從機體消除（總體消除率1.5-2升/分鐘）。用力蒙欣維持麻醉時，血藥濃度逐漸接近已知給藥速率穩(wěn)態(tài)值。當(dāng)輸注速率在推薦范圍內(nèi)，它的藥代動力學(xué)呈線性。
使用丙泊酚通常需要配合使用止痛藥。丙泊酚可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術(shù)前用藥，神經(jīng)肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。作為全身麻醉以輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。 麻醉給藥：建議應(yīng)在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml(40mg）] 調(diào)節(jié)劑量，觀察病人反應(yīng)直至臨床體征表明麻醉起效。大多數(shù)年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應(yīng)更低，每10秒約2ml(20mg）。 麻醉維持：通過持續(xù)輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達(dá)到維持麻醉所需要的濃度。持續(xù)輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復(fù)單次注射給藥，應(yīng)根據(jù)臨床需要，每次給予2.5ml(25mg）至 5.0ml(50mg）的量?！?/span>ICU鎮(zhèn)靜：當(dāng)作為對正在強化監(jiān)護而接受人工通氣病人的鎮(zhèn)靜藥物使用時，建議持續(xù)輸注丙泊酚。輸注速率應(yīng)根據(jù)所需要的鎮(zhèn)靜深度進行調(diào)節(jié)，通常 0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應(yīng)能獲得令人滿意的鎮(zhèn)靜效果?！?/span>人工流產(chǎn)手術(shù)：術(shù)前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導(dǎo)，術(shù)中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應(yīng)能獲得滿意的效果?！〗o藥方式：未稀釋的丙泊酚注射液能直接用于輸注。當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。丙泊酚注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于 PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1∶5(2mg/ml）。用于麻醉誘導(dǎo)部分的丙泊酚注射液，可以以大于20∶1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應(yīng)無菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時內(nèi)是穩(wěn)定的。
全身副作用 麻醉誘導(dǎo)通常是平穩(wěn)的，極少出現(xiàn)興奮。在麻醉誘導(dǎo)期間，由于劑量、使用的術(shù)前用藥和其他藥物，可能會發(fā)生低血壓和短暫性呼吸暫停。可采用靜脈輸液和降低維持麻醉期間丙泊酚輸注的速率來糾正低血壓。在麻醉誘導(dǎo)、維持、復(fù)蘇期間，其他負(fù)作用很少見。在復(fù)蘇期間，只有少部分病人出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭疼。驚厥和角弓長的癲癇樣運動、肺部水腫和手術(shù)后發(fā)熱偶有出現(xiàn)。當(dāng)于其他麻醉藥物合用時，可能出現(xiàn)性欲抑制解除。 局部副作用 在丙泊酚麻醉誘導(dǎo)期可能出現(xiàn)局部疼痛，可通過和用利多卡因或通過使用前臂或肘前窩較粗的靜脈來減輕疼痛。血栓形成和靜脈炎罕見。事故性臨床外滲和動物實驗表明丙泊酚的組織反應(yīng)極小，給動物動脈內(nèi)注射，不誘導(dǎo)組織反應(yīng)。
適用于麻醉誘導(dǎo)和靜脈全身麻醉的維持，也可用于加強監(jiān)護病人接受機械通氣時的鎮(zhèn)靜，及無痛人工流產(chǎn)手術(shù)等。
對已知丙泊酚或其中的乳化劑成分過敏者禁用。
丙泊酚注射液應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)師或加強監(jiān)護病房醫(yī)生來給藥。用藥期間應(yīng)保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。丙泊酚注射液不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。病人全身麻醉后必須保證完全蘇醒后方能出院?！“d癇病人使用丙泊酚可能有驚厥的危險?！τ谛呐K，呼吸道或循環(huán)血流量減少及衰弱的病人，使用丙泊酚注射液與其它麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎?！”捶幼⑸湟喝襞c其它可能會引起心動過緩的藥物合用時應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。 脂肪代謝紊亂或必須謹(jǐn)慎使用脂肪乳劑的病人使用丙泊酚注射液應(yīng)謹(jǐn)慎?！∈褂帽捶幼⑸湟呵皯?yīng)該搖勻。輸注過程不得使用串聯(lián)有終端過濾器的輸液裝置。一次使用后的丙泊酚注射液所余無論多少，均應(yīng)該丟棄。不得留作下次重用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．妊娠期間不應(yīng)使用丙泊酚注射液，但在終止妊娠時，可以使用丙泊酚注射液?！?/span>2．產(chǎn)婦及哺乳期婦女不宜使用丙泊酚注射液。
【兒童用藥】 丙泊酚用于兒童誘導(dǎo)后無論是吸入麻醉藥，還是維持，會導(dǎo)致心率減慢,心率下降10%-20%，但丙泊酚本身對竇房結(jié)及房室結(jié)功能無明顯影響，因此三歲以內(nèi)兒童慎用。 麻醉誘導(dǎo) ：當(dāng)用于小兒麻醉時，建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效。劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)，年齡超過8歲多的病人，麻醉誘導(dǎo)按體重約需2.5mg/kg；低于這個年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量?！÷樽砭S持：通過輸注或重復(fù)單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度。所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，通過按體重每小時9~15mg/kg的藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。 ICU鎮(zhèn)靜：丙泊酚不推薦作為小兒鎮(zhèn)靜藥物使用。
【老年患者用藥】 年齡超過55歲的病人，藥物的分布和體積的降低，各周邊室的清除率減低，會使血漿中藥物的濃度增加。因此，老年病人在麻醉誘導(dǎo)和維持時，應(yīng)觀察病人的反應(yīng)，降低藥物劑量。
【藥物相互作用】 動物和臨床實驗證實，丙泊酚和吸入麻醉藥、肌松藥配伍時，相互間無相關(guān)作用，和其他精神類藥物，如地西泮、咪達(dá)唑侖合用時，有協(xié)同作用，可延長睡眠時間，阿片類藥物增強其呼吸抑制作用?！ 舅幬镞^量】 意外性用藥過量，可能引起心臟和呼吸抑制，應(yīng)使用氧氣進行人工通氣以治療呼吸抑制。對于心血管抑制的治療，應(yīng)把病人的頭部降低，如果抑制嚴(yán)重，應(yīng)使用血漿增容和升壓藥。
【貯 藏】 密閉 2~25℃貯存，不得冰凍，冰凍后不得使用?！≠A藏 該品應(yīng)于4-25℃條件下貯存，不能冰凍，冰凍后不得使用。
【包裝】 10ml、20ml；安瓿，5支/盒；50ml：玻璃瓶，1瓶/盒
【規(guī) 格】 10ml:100mg；20ml:200mg；50ml:500mg
【有效期】 暫定三年。
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20010368(10ml:100mg） 國藥準(zhǔn)字H19990282(20ml:200mg） 國藥準(zhǔn)字H20040300(50ml:500mg）
【規(guī)格】 ⑴20ml:0.2g ⑵50ml:0.5g ⑶100ml:1g
【包裝】200支/件
【生產(chǎn)企業(yè)】
四川國瑞藥業(yè)股份有限公司
廣東清遠(yuǎn)嘉博制藥有限公司
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