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2007年發(fā)布的推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準
序號
標準編號及名稱
年號
實施日期
1
YY/T1099醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運輸和貯存
2007
2008年1月1日
2
YY/T1096溫度生物反饋儀
2007
2008年1月1日
3
YY/T1095肌電生物反饋儀
2007
2008年1月1日
4
YY/T1089單元式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性和測量方法
2007
2008年1月1日
5
YY/T1088在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則
2007
2008年1月1日
6
YY/T1085毫瓦級超聲源
2007
2008年1月1日
7
YY/T1084醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法
2007
2008年1月1日
8
YY/T0618細菌內(nèi)毒素試驗方法 常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗
2007
2008年8月1日
9
YY/T0617一次性使用人體末梢血樣采集容器
2007
2008年8月1日
10
YY/T0616一次性使用醫(yī)用手套 生物學(xué)評價要求與試驗
2007
2008年8月1日
11
YY/T0615.2標示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第2部分:無菌加r醫(yī)療器械的要求
2007
2008年8月1日
12
YY/T0615.1標示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第l部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
2007
2008年8月1日
13
YY/T0610醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件
2007
2008年1月1日
14
YY/T0609醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件
2007
2008年1月1日
15
YY/T0608醫(yī)用X射線影像增強器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件
2007
2008年1月1日
16
YY/T0606.9組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第9部分:透明質(zhì)酸鈉
2007
2008年1月1日
17
YY/T0606.5組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第5部分:基質(zhì)及支架的性能和測試
2007
2008年1月1日
18
YY/T0606.4組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第4部分:皮膚替代品(物)的術(shù)語和分類
2007
2008年1月1日
19
YY/T0606.3組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第3部分:通用分類
2007
2008年1月1日
20
YY/T0606.12組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第12部分:細胞、組織、器官的加工處理指南
2007
2008年1月1日
21
YY/T0605.9外科植入物金屬材料第9部分:鍛造高氮不銹鋼
2007
2008年2月1日
22
YY/T0605.8外科植入物金屬材料第8部分:鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金
2007
2008年1月1日
23
YY/T0605.7外科植入物金屬材料第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
2007
2008年1月1日
24
YY/T0605.6外科植入物金屬材料第6部分:鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金
2007
2008年1月1日
25
YY/T0605.5外科植入物金屬材料第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金
2007
2008年1月1日
26
YY/T0317醫(yī)用治療X射線機通用技術(shù)條件
2007
2008年1月1日
27
YY/T0291醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法(查勘誤表)
2007
2008年1月1日
28
YY/T0283纖維大腸內(nèi)窺鏡
2007
2008年8月1日
29
YY/T0242醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料
2007
2008年8月1日
30
YY/T0197.5醫(yī)用診斷X射線管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽極X射線管
2007
2008年1月1日
31
YY/T0197.4醫(yī)用診斷X射線管XD4-2、9/100固定陽極X射線管
2007
2008年1月1日
32
YY/T0197.3醫(yī)用診斷X射線管XD3-3.5/100固定陽極X射線管
2007
2008年1月1日
33
YY/T0197.2醫(yī)用診斷X射線管XD2-1/85固定陽極X射線管
2007
2008年1月1日
34
YY/T0197.1醫(yī)用診斷X射線管XD1-3/100固定陽極X射線管
2007
2008年1月1日
35
YY/T0168血液冷藏箱
2007
2008年8月1日
36
YY/T0165熱墊式治療儀
2007
2008年1月1日
37
YY/T0129醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件
2007
2008年1月1日
38
YY/T0086藥品冷藏箱
2007
2008年8月1日
39
YY/T0063醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點特性
2007
2008年1月1日
40
YY/T0061特定電磁波治療器
2007
2008年1月1日
41
YY/T0011X射線攝影暗盒
2007
2007年1月1日
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CFDA發(fā)布:62項醫(yī)療器械“強制”標準
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