納武利尤單抗是NMPA批準(zhǔn)上市的PD-1類(lèi)抗癌藥物，它也叫歐狄沃。納武利尤單抗的相關(guān)研究有不少，但它目前獲批的適應(yīng)癥只有一個(gè)，即用于治療不可耐受的晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
納武利尤單抗的上市，具有劃時(shí)代的意義，它開(kāi)啟了中國(guó)腫瘤治療新篇章，為經(jīng)治NSCLC患者提供新的治療選擇。而它能在國(guó)內(nèi)上市，也確實(shí)經(jīng)歷了大型國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)，在療效、安全性等幾個(gè)方面是得到認(rèn)可的。接下來(lái)，五唸為大家?guī)?lái)納武利尤單抗適應(yīng)癥、用法用量以及不良反應(yīng)說(shuō)明書(shū)
納武利尤單抗適用范圍
本品適用于EGFR（-）ALK（-）且接受過(guò)含鉑化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的NSCLC患者。
40 mg/4ml和100 mg/10 ml
納武利尤單抗用法用量
本品推薦劑量為3mg/kg，由于其劑型是40mg/4mL和100mg/10mL兩種，患者的體重通常為60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔兩周用藥一次，每次用藥的時(shí)間不少于30分鐘。
納武利尤單抗不良反應(yīng)
在多個(gè)臨床研究的匯總數(shù)據(jù)中，納武利尤單抗單藥治療的常見(jiàn)副作用（≥ 10%）為疲勞（30%）、皮疹（17%）、瘙癢（13%）、腹瀉（13%）和惡心（12%）。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度（1級(jí)或2級(jí)）。納武利尤單抗可引起免疫相關(guān)性的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但發(fā)病率不高，具體如下：
1.免疫介導(dǎo)性肺炎
免疫介導(dǎo)性肺炎發(fā)生率為3.1%，對(duì)于嚴(yán)重(3級(jí))或危及生命的(4級(jí))肺炎，應(yīng)永久停用納武利尤單抗；對(duì)于中度(2級(jí))肺炎，應(yīng)停用直到癥狀消失。
2.免疫介導(dǎo)性結(jié)腸炎
發(fā)生免疫介導(dǎo)性結(jié)腸炎的可能性為2.9%，2級(jí)或3級(jí)結(jié)腸炎應(yīng)停用納武利尤單抗。4級(jí)或重新開(kāi)始治療后結(jié)腸炎復(fù)發(fā)的應(yīng)永久停止本品治療。
3.免疫介導(dǎo)性肝炎
在接受納武利尤單抗單藥治療的患者中，免疫介導(dǎo)性肝炎發(fā)生率為1.8% ，在治療前和治療期間定期監(jiān)測(cè)患者的肝臟指標(biāo)。
其它的還有免疫介導(dǎo)性內(nèi)分泌病、免疫介導(dǎo)的腎炎和腎功能不全、免疫介導(dǎo)的皮膚不良反應(yīng)和免疫介導(dǎo)性腦炎。該品還會(huì)導(dǎo)致胚胎毒性，用藥的患者還需注意避孕。
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