3月13日，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授團隊在海南博鰲超級醫(yī)院完成了中國首例機器人輔助冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)。
在手術(shù)結(jié)束后，他和第一財經(jīng)記者開起玩笑：“今天我連鉛衣都沒穿，手術(shù)輕松了不少。”
此次接受機械輔助下冠脈介入手術(shù)的是一名60歲男性患者，患有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病十多年。冠脈造影檢查顯示，患者為前降支中段彌漫性病變，累及第一對角支，需要雙導(dǎo)絲保護技術(shù)完成手術(shù)。
與傳統(tǒng)冠脈介入治療需要醫(yī)生穿上重達(dá)20多斤的鉛衣、并持續(xù)數(shù)小時站在手術(shù)臺旁進行操作不同，介入手術(shù)機器人可以解放醫(yī)生的身體和雙手。整個手術(shù)過程持續(xù)時長約30分鐘，非常高效。
“我認(rèn)為這代表了未來手術(shù)的一個方向?！备鹁ㄔ菏吭谑中g(shù)完成后對第一財經(jīng)記者表示，“介入治療最關(guān)鍵的是精準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化，這樣病人不管在哪個醫(yī)生的治療下，都能獲得放心的治療，而不會因為醫(yī)生水平的差異影響治療效果，手術(shù)機器人就能很好解決標(biāo)準(zhǔn)化的問題。”
機器人解決手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化問題
對于首次機器人操作來說，該病例情況較為復(fù)雜，具有挑戰(zhàn)。葛均波院士及團隊對患者病情進行快速評估后，決定為該患者實施介入手術(shù)機器人輔助下PCI治療。
第一財經(jīng)記者在手術(shù)現(xiàn)場看到，葛均波院士坐在手術(shù)室隔壁的控制室內(nèi)遙控床旁機械臂，通過操縱桿實現(xiàn)對機器人盒帶內(nèi)導(dǎo)絲模塊的控制，并分別送入兩根導(dǎo)絲，行雙導(dǎo)絲保護技術(shù)。整個操作過程醫(yī)生無需進入手術(shù)室，從而避免了輻射。
機器人手術(shù)，更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更智能。具有延伸的多個感知系統(tǒng)，還有手眼一體的多個機械臂。更重要的是它第一次延伸了人腦，將術(shù)者經(jīng)驗和計算機技術(shù)結(jié)合在一起，優(yōu)化了術(shù)前及術(shù)中的各環(huán)節(jié)。在美國，68%的手術(shù)可以由機器人輔助完成，但滲透率只有4%。中國的滲透率更低。
這臺介入手術(shù)是在西門子醫(yī)療Corindus（途靈）最新一代CorPathGRX介入手術(shù)機器人的輔助下完成的，也是目前全球唯一經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)并擁有歐盟CE上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)，適用于冠狀動脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域，可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量，提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。
在導(dǎo)絲通過病變的過程中，葛均波院士借助途靈機器人的technIQ智能化技術(shù)中的ROR模式，導(dǎo)絲就能非常迅速地通過復(fù)雜的病變。經(jīng)過球囊預(yù)擴張后，他再通過操控臺觸摸屏上的毫米級步進模式，即可微調(diào)支架系統(tǒng)的位置并進行精準(zhǔn)釋放，使得支架正確覆蓋病變。整個手術(shù)過程持續(xù)時長約30分鐘，非常高效。
他還說道，雖然目前使用機械治療在操作方面仍然有提升的空間，但是中國已經(jīng)邁出了機器人介入治療的重要一步?！斑@是一個歷史性的時刻，未來我們也將看到更多的創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于臨床?！备鹁ㄔ菏勘硎尽?/span>
觀摩了手術(shù)全程的上海長海醫(yī)院臨床神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心主任、腦血管病中心主任劉建民教授對第一財經(jīng)記者表示：“介入手術(shù)機器人的應(yīng)用前景非常廣闊，不僅能用于冠狀動脈治療，還能用于外周血管和神經(jīng)介入治療。我們對這種機器輔助治療設(shè)備非常感興趣，也愿意嘗試?！?/span>
中國介入治療市場潛力巨大
介入治療是在醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下進行非直視下診療的新學(xué)科，是與內(nèi)科、外科并駕齊驅(qū)的第三大學(xué)科，也是心臟、血管、腫瘤等疾病的三大治療手段之一。中國介入治療患者數(shù)量、規(guī)模已位居世界之最。據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會統(tǒng)計，未來5年內(nèi)接受介入治療患者的數(shù)量預(yù)計達(dá)到300萬人。
中國巨大的介入手術(shù)治療市場的大門正在加速開啟。
“以介入為主的綜合治療已經(jīng)成重要手段?！备鹁ㄔ菏繉Φ谝回斀?jīng)記者表示，“可以預(yù)見，介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)在中國具有非常大的增長潛力?！?/span>
西門子醫(yī)療在2019年斥資11億美元收購了Corindus途靈機器人公司及其機器人輔助設(shè)備。在全球范圍內(nèi)，Corindus最早（2016年）取證上市，已經(jīng)進行了數(shù)千例手術(shù)。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（下稱“樂城先行區(qū)”）管理局副局長劉哲峰對第一財經(jīng)記者表示：“這款醫(yī)療器械產(chǎn)品引入樂城，將會享受海南自貿(mào)港的零關(guān)稅政策，審批流程也會加快，此外受益于樂城真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的政策，將能夠允許臨床使用小樣本的數(shù)據(jù)作為注冊的憑證?！?/span>
去年4月，“博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)研究創(chuàng)新中心”已在樂城先行區(qū)揭牌。
西門子醫(yī)療大中華區(qū)臨床治療系統(tǒng)副總裁浦崢嶸對第一財經(jīng)記者表示：“樂城先行區(qū)是手術(shù)機器人在中國推廣的重要起點，西門子將繼續(xù)加大面向未來的機器人產(chǎn)品線的戰(zhàn)略布局，將更多頂尖醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品引入中國?！?/span>
浦崢嶸告訴第一財經(jīng)記者，手術(shù)機器人在臨床上的推廣仍然面臨挑戰(zhàn)?！白畲蟮奶魬?zhàn)是上市注冊，作為一種新型的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品，我們還需要時間以及更多數(shù)據(jù)來獲得監(jiān)管的認(rèn)可?！彼f道，“另一方面的挑戰(zhàn)來自于國內(nèi)缺乏機器人相關(guān)產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，需要國家藥監(jiān)局聯(lián)合各企業(yè)和行業(yè)專家盡快建立?！?/span>
另一方面，這種新型治療設(shè)備在成本和費用控制方面也需要進一步改善。
一位國內(nèi)三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任對第一財經(jīng)記者表示：“手術(shù)機器人是醫(yī)療領(lǐng)域的一大創(chuàng)新，應(yīng)用前景毋庸置疑，但是目前設(shè)備成本仍然較高，而且手術(shù)如何收費也面臨問題。這些問題都需要在設(shè)備大范圍推廣前得到解決?！?/span>
放眼全球，美國直覺外科(IntuitiveSurgical)公司的達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)率先打開了手術(shù)機器人的商業(yè)化市場。該公司去年也成為市場表現(xiàn)最好的醫(yī)療科技公司之一，一年中股價上漲近40％。IntuitiveSurgical還在為其下一代達(dá)芬奇機器人尋求更多適應(yīng)證。
目前，包括美敦力和強生公司在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭都在積極部署手術(shù)機器人。美敦力與微創(chuàng)手術(shù)機器人系統(tǒng)公司TitanMedical合作并達(dá)成總價值超過2000萬美元的許可交易，用于Enos機器人單端口手術(shù)系統(tǒng)的開發(fā)；美敦力還在開發(fā)其新的手術(shù)機器人雨果系統(tǒng)，并尋求監(jiān)管審批。
強生公司也計劃于2021年開始對其外科手術(shù)機器人Ottava系統(tǒng)進行驗證，并預(yù)計在2022年進行該設(shè)備的臨床試驗注冊。該新系統(tǒng)設(shè)計有六個機械臂，可在手術(shù)中提供更多控制和靈活性，并將機械臂集成到手術(shù)臺中。該醫(yī)療巨頭還希望集成數(shù)字化平臺和機器人系統(tǒng)，為此強生公司與谷歌母公司Alphabet旗下的生命科學(xué)部門Verily進行合作開發(fā)，并以34億美元收購?fù)饪剖中g(shù)機器人公司AurisHealth及其獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的數(shù)字化平臺Monarch。
不過新冠疫情使得全球范圍內(nèi)非緊急需求的手術(shù)量大幅減少，這也影響了企業(yè)的收益。TitanMedical去年第四季度虧損達(dá)到2060萬美元；IntuitiveSurgical去年銷售額整體下降了2.7％，盡管今年的手術(shù)量已經(jīng)陸續(xù)恢復(fù)，但該公司預(yù)計仍將受到新冠疫情的持續(xù)影響。
而中國的介入手術(shù)在去年下半年開始就已經(jīng)恢復(fù)到正常水平。葛均波院士對第一財經(jīng)記者表示：“我們需要介入治療的病人似乎比疫情前更多了?！?/span>
總體看來，國內(nèi)醫(yī)療器械巨頭已經(jīng)開始布局手術(shù)機器人領(lǐng)域。行業(yè)研究認(rèn)為，目前最活躍的是微創(chuàng)，布局了腔鏡、骨科、血管介入（Robocath）賽道。國外醫(yī)療器械巨頭也關(guān)注著國內(nèi)手術(shù)機器人的發(fā)展，2020年7月，神經(jīng)外科手術(shù)機器人華科精準(zhǔn)獲得美敦力數(shù)千萬元人民幣投資。
去年12月5日，國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院正式啟動。葛均波院士認(rèn)為，隨著越來越多先進的醫(yī)療設(shè)備進入中國市場，將會進一步激發(fā)中國本土企業(yè)的創(chuàng)新。他在近期的一次學(xué)術(shù)會議上透露，到2021年底，全國性介入治療協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)單位將達(dá)500家以上，開發(fā)并推廣20至30項心血管及腫瘤介入新技術(shù)，研究制定10項以上國際水平的臨床實踐指南或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化5至10項創(chuàng)新介入器械。
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