復(fù)星醫(yī)藥(02196-HK)公告，子公司徐州萬邦金橋制藥有限公司和上海星泰醫(yī)藥科技有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意原料藥色瑞替尼(即 Ceritinib.下同)的制劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批件(批件號： 2016L06829)；江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司和星泰醫(yī)藥收到國家食藥監(jiān)總局關(guān)于同意色瑞替尼膠囊進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批件(色瑞替尼膠囊和原料藥色瑞替尼合稱該新藥)。

　　2015 年 3 月, 萬邦金橋及星泰醫(yī)藥就原料藥色瑞替尼向國家食藥監(jiān)總局首次提交臨床試驗(yàn)申請并獲受理、江蘇萬邦及星泰醫(yī)藥就色瑞替尼膠囊向國家食藥監(jiān)總局首次提交臨床試驗(yàn)申請并獲受理。該新藥為公司及控股子公司/單位自主研發(fā)的原 3.1類化學(xué)藥品，適用于對克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。