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嚴(yán)迪 羅紅霉素分散片 說明書
通用名稱：
羅紅霉素分散片
批準(zhǔn)文號：
國藥準(zhǔn)字H19990031
漢語拼音：
LuoHongMeiSuFenSanPian
英文名稱：
Roxithromycin Dispersible Tablets
商品名稱：
嚴(yán)迪
成份：
羅紅霉素。
劑型：
片劑
形狀：
本品為白色或類白色片。
功能主治：
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所指的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎。沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
規(guī)格/中西藥品：
150mg
用法用量：
空腹口服，一般療程為5~12日。成人一次150mg（1片），一日2次。也可一次300mg（2片），一日一次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg，一日2次。
不良反應(yīng)：
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。
禁忌：
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
注意事項(xiàng)：
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用本品收可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
藥物相互作用：
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥理毒理：
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。該品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
藥代動力學(xué)：
口服吸收好，血藥濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為6.6~7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4~15.5小時。
妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有包袋對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
兒童用藥：
參見用法用量。
老年患者用藥：
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
貯藏：
密封，在干燥處保存。
包裝：
12片/盒。
有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部
企業(yè)名稱：
哈藥集團(tuán)制藥六廠
*如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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