在2020年歐洲心臟病學年會（ESC 2020）期間，剛剛公布了DAPA-CKD研究結(jié)果，顯示慢性腎病（CKD）患者應(yīng)用SGLT-2抑制劑達格列凈治療，不僅顯著降低了腎臟終點事件發(fā)生率，還顯著降低了全因死亡率。
DAPA-CKD研究共納入4304例CKD患者（其中32.5%不伴糖尿病），eGFR≥25且≤75。尿白蛋白肌酐比值200-5000mg/g。所有患者均已接受最大耐受劑量ACEI或ARB治療至少4周。將受試者隨機分為兩組，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別予以達格列凈（10 mg，QD）或安慰劑治療。主要復合終點為：腎功能惡化（定義為eGFR持續(xù)降低≥50%或發(fā)生終末期腎?。?，或腎臟或心血管死亡。該研究原計劃在累積終點事件數(shù)量達到681例時隨訪結(jié)束（預期需要4年時間）。但中位數(shù)隨訪時間2.4年后，由于達格列凈治療組獲益顯著，本研究于今年3月底提前終止。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，達格列凈治療組患者主要復合終點事件減少39%，次要終點之一的全因死亡率降低31%，均達到統(tǒng)計學顯著性差異。無論患者是否合并糖尿病，達格列凈治療的獲益幅度相同。
這一研究結(jié)果意義非凡。眾所周知，CKD患者發(fā)生腎臟與心血管不良事件的風險非常高，但長期以來，除了控制高血壓、糖尿病等危險因素以及應(yīng)用ACEI/ARB治療之外，尚缺乏有效的治療手段。本研究結(jié)果表明達格列凈治療不僅有助于降低腎衰發(fā)生率，還可以降低心血管死亡或因心衰住院風險，并降低全因死亡率、延長生存期。這一研究為CKD的藥物治療提供了全新思路，將對CKD的治療策略產(chǎn)生重要影響，并推動相關(guān)指南的修訂。
至此，臨床研究證實，達格列凈不僅具有可靠的降糖效果，還有助于降低2型糖尿病患者不良心血管事件風險。更為重要的是，DAPA-HF研究與DAPA-CKD研究先后證實，無論患者是否合并糖尿病，達格列凈均能顯著改善射血分數(shù)減低的慢性心衰患者以及CKD患者的臨床預后。
（河北省人民醫(yī)院 郭藝芳）
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