整理自：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
7月29日，國家藥監(jiān)局介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱華海藥業(yè)）纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關(guān)情況。
國內(nèi)涉及使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產(chǎn)企業(yè)：
1、湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司：生產(chǎn)的纈沙坦膠囊（國藥準(zhǔn)字H20103521）尚未出廠；
2、重慶康刻爾制藥有限公司：纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準(zhǔn)字H20080097）；
3、海南皇隆制藥股份有限公司：纈沙坦分散片（國藥準(zhǔn)字H20050508）；
4、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司：纈沙坦分散片（國藥準(zhǔn)字H20061058）；
5、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司：纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準(zhǔn)字H20090262）；
6、山東益健藥業(yè)有限公司：纈沙坦分散片（國藥準(zhǔn)字H20090319）。
第2~6個(gè)藥廠的上市產(chǎn)品產(chǎn)品中NDMA超出限值，已停止使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥，按規(guī)定召回相關(guān)藥品。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，除上述5家制劑生產(chǎn)企業(yè)之外，其他纈沙坦制劑產(chǎn)品都不在召回之列。
為便于公眾及時(shí)掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬于召回范圍，5家生產(chǎn)企業(yè)已上線了掃碼查詢功能，可通過手機(jī)APP掃描產(chǎn)品追溯碼實(shí)現(xiàn)即時(shí)查詢，具體情況可以通過查詢企業(yè)網(wǎng)站了解。
1、重慶康刻爾制藥有限公司
http://www.conquer.net.cn/news/gsnews/2018-07-26/35.html
2、海南皇隆制藥股份有限公司
http://hnhuanglong.com/content/?373.html
3、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 http://www.medisan.com.cn/html/news_show_7371.html
4、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
http://www.wangao.com.cn/news_detail/newsId=455.html
5、山東益健藥業(yè)有限公司
http://www.yijianyy.com/news/show-139.html
服用上述5個(gè)廠家纈沙坦制劑的患者，應(yīng)該怎么辦？
歐盟等多國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為，NDMA屬于2A類致癌物（即動物實(shí)驗(yàn)證據(jù)充分，人體可能致癌但證據(jù)有限），日常生活中都可能接觸這種物質(zhì)（例如腌制食品），分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)，但出于安全考慮，應(yīng)當(dāng)采取停止銷售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
美國FDA于7月27日發(fā)布通告認(rèn)為，服用召回纈沙坦的患者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)服用目前的藥物，直到醫(yī)生或藥劑師提供可替代藥品或不同的治療方案。
北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委配合召回和停止使用含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥藥品的緊急通知》：各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行疾病診療時(shí)，不得使用涉及召回的含華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的藥品，可以使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料藥藥品或者其他藥物治療。
國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人提醒：
正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對于高血壓患者的風(fēng)險(xiǎn)更直接且嚴(yán)重。
是否停藥或者換藥一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，可以聯(lián)系醫(yī)生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。
小貼士：
1.纈沙坦主要用于治療高血壓。
2.中國食品藥品檢定研究院安全評價(jià)研究所根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)2017年10月27日公布的致癌物清單整理表明，列入1類致癌物質(zhì)的有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種，列入2類致癌物質(zhì)的有油炸、縮水甘油、紅肉（攝入）等共380種，列入3類致癌物質(zhì)的有咖啡因、飲用咖啡、糖精及其鹽等共502種，列入4類致癌物質(zhì)的有己內(nèi)酰胺1種，詳細(xì)信息可在原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。
鏈接：世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)致癌物清單http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2052/329742.html
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