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生產(chǎn)銷售劣藥、兩藥企被處罰！

板橋胡同37號(hào) >《界患》

2023.09.25

關(guān)注

來源：安徽、湖南藥監(jiān)局編輯：wangxinglai2004

近日，安徽、湖南藥監(jiān)局發(fā)布了兩則行政處罰通知，具體為亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草、處罰10萬元，湖南省正橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣藥決明子、處罰10萬元。

01
亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司

行政相對(duì)人名稱：亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司

行政處罰決定書文號(hào)：皖藥監(jiān)藥處罰〔2023〕2-219號(hào)

違法行為類型：《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款

違法事實(shí)：省局《關(guān)于轉(zhuǎn)辦不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告的函》（藥監(jiān)綜便函〔2023〕132號(hào)），標(biāo)示為亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的炙甘草（批號(hào)221201）經(jīng)鷹潭市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院檢驗(yàn)不符合規(guī)定，報(bào)告編號(hào)：ZYY20230233,不合格項(xiàng)目性狀；

處罰依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰類別：罰款;沒收違法所得;沒收非法財(cái)物

處罰名稱：亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草案

處罰內(nèi)容：

1.警告；

2.罰款100000元。

02
湖南省正橋中藥飲片有限公司

行政處罰決定書文號(hào)：湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕18號(hào)

當(dāng)事人：湖南省正橋中藥飲片有限公司

違法類型：湖南省正橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)劣藥決明子案

行政處罰內(nèi)容：

1.沒收違法所得3937元；

2.處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額（不足十萬元的，按十萬元計(jì)算）一倍罰款，計(jì)100000元。上述罰沒款合計(jì)103937元。

違法事實(shí)：

2023年2月6日，抽檢中心收到廣東省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對(duì)抽檢不合格藥品核實(shí)的函》（粵藥監(jiān)稽查專函【2022】1058號(hào)，附江門市藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》，報(bào)告編號(hào)：2022A-0529C），反映，標(biāo)示湖南省正橋中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片決明子，在廣東省2022年的藥品抽檢中經(jīng)江門市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，其“含量測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定，被判定為劣藥。2月23日，抽檢中心執(zhí)法人員將《檢驗(yàn)報(bào)告》送達(dá)企業(yè)后，該公司對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果沒有異議，根據(jù)局領(lǐng)導(dǎo)指示，對(duì)該公司生產(chǎn)的上述批次決明子的留樣進(jìn)行了抽樣送檢。經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，其含量測(cè)定不合格（4月17日收到留樣檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告編號(hào)；YP202310207）。

該公司收到報(bào)告書后立即啟動(dòng)了召回程序，截止調(diào)查終結(jié)，因銷售時(shí)間較長，已確認(rèn)全部銷售完畢。執(zhí)法人員對(duì)該公司涉嫌違法行為進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》、制作了《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》和《詢問筆錄》。

經(jīng)查，該公司2022年4月29日生產(chǎn)批號(hào)220401、包裝規(guī)格：0.5kg每袋的中藥飲片決明子260kg，留樣0.25kg。于2022年4月30日至2022年8月5日分別銷售至廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、南縣盛雅醫(yī)院等35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，銷售均價(jià)為15元/kg，銷售金額為3937元。

違法證據(jù)：

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.該公司提供的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，證明該公司具有中藥飲片生產(chǎn)及銷售本單位生產(chǎn)產(chǎn)品的合法資質(zhì)。

2.執(zhí)法人員依法制作的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份、檢查現(xiàn)場(chǎng)依法提取的該公司《銷貨清單》6張、《批號(hào)220401決明子批生產(chǎn)記錄》復(fù)印件各1份、該公司批號(hào)為220401決明子銷售明細(xì)表打印件1頁、該公司召回情況報(bào)告1份,證明該公司批號(hào)為220401決明子的生產(chǎn)銷售日期、過程、數(shù)量、價(jià)格等事實(shí)。

3.廣東省江門市藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：2022A-0529C）1份、湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院《檢驗(yàn)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：YP202310207）1份，證明批號(hào)為220401決明子檢驗(yàn)不合格，我局依法送達(dá)有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的程序合法有效。

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